- Je assisteert en adviseert onderzoekers (hoogleraren, post docs, promovendi) bij de opzet en opstart van multicenter mensgebonden investigator-initiated onderzoek.
- Je helpt met het aanvragen en/of aantrekken van grants of funding.
- Je bent het centrale aanspreekpunt voor samenwerkende partijen in ziekenhuizen, CRO’s of farmaceutische industrie tijdens de opstart van een of meerdere onderzoeken.
- Je coördineert het indienen van onderzoeksvoorstellen bij ethische commissies en ondersteunt de onderzoeker bij risico management en vendor management.
- Je coördineert de opstart van sites behorende bij een multicenter onderzoek en bewaakt de site kwaliteit.
- Je waarborgt de integriteit van klinische onderzoeksgegevens door middel van adequate implementatie van ICH-GCP-richtlijnen, ISO normen en de toetsingskaders WMO, MDR, CTR en IVDR.
- Je assisteert de onderzoeker in contact met externe partijen zoals subsidieverstrekkers en verzekeringsmaatschappijen.
- Je werkt nauw samen met een methodoloog en een juridisch adviseur om de opstart van onderzoeken zo vlot mogelijk te laten verlopen.
- Je bent gemotiveerd om je in te zetten voor multicenter investigator-initiated mens gebonden onderzoek.
- Je hebt ruime ervaring in de organisatie van (geneesmiddelen en/of medische hulpmiddelen) studies, zowel met opzet en uitvoer als met indienen bij ethische commissies.
- Je beschikt over gedegen kennis rondom wet- en regelgeving van geneesmiddel- en medische hulpmiddelenstudies en ICH-GCP richtlijnen.
- Je hebt een bachelor of master degree in biomedische wetenschappen of gerelateerde opleiding of aantoonbare ervaring in klinisch onderzoek.
- Je kan zelfstandig werken in een veranderende omgeving en legt proactief connecties.
- Je kan onder tijdsdruk werken en snel schakelen tussen verschillende werkzaamheden.
- Je beschikt over sterke projectmanagement vaardigheden.
- Je beschikt over een goede mondelinge en schriftelijke vaardigheid in de Nederlandse en Engelse taal.
- Je hebt een BROK® of GCP-certificaat of bent bereid dit te behalen.
- Je hebt bij voorkeur ervaring met het aanvragen van subsidies en/of grants.
- Je fungeert goed in teamverband.
Salarisomschrijving
€45000 - €65000 monthly