In deze functie werk je nauw samen met het HOVON-team en de deelnemende ziekenhuizen in binnen- en buitenland. Je controleert of klinische studies worden uitgevoerd volgens protocol, Standard Operating Procedures (SOP’s), GCP-richtlijnen en geldende wet- en regelgeving.
Je werkzaamheden zijn vergelijkbaar met die van een Clinical Research Associate (CRA) en bestaan onder andere uit:
- Het uitvoeren van initiatie-, monitorings- en close-out visites, inclusief het opstellen van de bijbehorende rapportages.
- Het ondersteunen van onderzoekers en studieteams bij het oplossen en opvolgen van bevindingen.
- Het opbouwen en onderhouden van een goede samenwerking met de teams in de ziekenhuizen.
- Het geven van trainingen aan onderzoekers en studieteams, bijvoorbeeld bij de activatie van nieuwe onderzoekscentra.
- Het opstellen van monitoringplannen en het (deels) uitvoeren van site management.
- Het uitvoeren van sponsor oversight op uitbestede monitoractiviteiten, waaronder het beoordelen van monitoringsrapporten van externe Contract Research Organizations (CRO’s) en het uitvoeren van co-visites.
- Het fungeren als aanspreekpunt voor monitoringvraagstukken in de samenwerking met externe CRO’s.
Priscilla (monitor HOVON) - “Geen dag is hetzelfde in mijn werk als monitor. Juist die afwisseling, gecombineerd met het besef dat je bijdraagt aan betere behandelmethoden voor patiënten met hemato-oncologische aandoeningen, maakt dit werk zo waardevol.’’