Heb jij een achtergrond in QA binnen de farmaceutische industrie en ben je op zoek naar een leuke uitdaging? Wij zijn momenteel op zoek naar een Quality Assurance & Release Officer bij een internationale farmaceut. Je komt terecht in een team dat verantwoordelijk is voor het controleren en vrijgeven van productie‑ en verpakkingsdocumentatie, en dat zorgt dat alle processen voldoen aan de geldende kwaliteitsnormen.
FunctieomschrijvingIn deze functie ben je verantwoordelijk voor het beoordelen van productiedocumentatie, het ondersteunen van vrijgifteprocessen en het borgen van GMP‑compliance binnen de organisatie. Je werkt nauw samen met verschillende afdelingen en ondersteunt Qualified Persons met de voorbereiding van vrijgifte. Daarnaast controleer je wijzigingen in kwaliteitsdocumentatie, beoordeel je materialen en componenten, en draag je bij aan het verbeteren van kwaliteitsprocessen. Je hebt een belangrijke rol in het signaleren van afwijkingen en het opvolgen daarvan, en je vertegenwoordigt het kwaliteitsdenken binnen diverse systemen en projecten.
Verantwoordelijkheden- Controleren van productiedocumentatie en voorbereiden van vrijgifte van bulk- en verpakte producten.
- Autoriseren van GMP‑documenten zoals SOP's en documenten onder change control.
- Ondersteunen bij het invoeren van wijzigingen in kwaliteitsrichtlijnen.
- Beoordelen en goedkeuren van artwork, componentgegevens en Bill of Materials.
- Uitvoeren van taken op het gebied van regulatory compliance, zoals landenspecificaties en certificaten.
- Beoordelen van Quality Standards en bewaken van kwaliteitsbewustzijn binnen de organisatie.
- Fungeren als vertegenwoordiger van Quality in diverse systemen en overlegstructuren.
- MBO‑4 of HBO in proces‑, chemische of farmaceutische richting.
- Bij MBO minimaal 3 jaar relevante QA‑ervaring; bij HBO minimaal 1 jaar relevante ervaring of stage.
- Kennis van GMP‑richtlijnen.
- Ervaring met verpakkingsprocessen is een pré.
- Nauwkeurig, overtuigend, zelfstandig en resultaatgericht.
- Goede communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels.
- Dienstverband: 6-maanden-contract via Oxford Global Resources
- Salarisindicatie: €2950 - €4000 per maand
- Goede secundaire arbeidsvoorwaarden zoals 35 vakantiedagen en utstekend pensioen.
- Werktijden: Dagdienst, 40 uur per week, 32 uur bespreekbaar
- Vacature nummer: 27180
€2950 - €4000 monthly