Als Quality Assurance Specialist GMP ben je verantwoordelijk voor het onderhouden van het Quality Management Systeem (QSM) en het toezicht houden op het juist toepassen van de kwaliteitsregels binnen het bedrijf. Verder ga je aan de slag met het volgende:
- Voorbereiden en reviewen van batchdocumentatie vóór QP-vrijgifte.
- Beheren van specificaties en vrijgeven van artwork.
- Schrijven en reviewen van procedures.
- Geven van GMP/GDP training aan medewerkers.
- Zelfstandig uitvoeren van interne audits (Lead Auditor).
- Trouble shooting en oplossen van productieproblemen.
- Beheer en opvolging van deviaties, change control en CAPA's, inclusief QA-goedkeuring.
- Proactief bijdragen aan procesverbetering en kwaliteitsprojecten.
- Voorbereiden en presenteren van documentatie bij audits en inspecties.
- Lange termijn dienstverband, waarbij je start met een jaarcontract direct bij het bedrijf
- Salarisindicatie van €2900,- tot €3710,- bruto per maand o.b.v. Fulltime
- Fulltime aanstelling (38,75 uur per week), waarbij 31 uur bespreekbaar is
- Dagdienst
Voor deze gevarieerde functie als Quality Assurance Specialist zijn we op zoek naar kandidaten met:
- Een afgeronde HBO of WO diploma in de richting van chemie, life sciences, kwaliteitsmanagement en/of farmacie.
- Ruime ervaring met GMP-regelgeving en kwaliteitssystemen in de farmaceutische industrie.
- Minimaal 3 jaar ervaring met QA-systemen, inclusief beheer van (delen van) het QMS.
- Ervaring met interne audits.
- Goede beheersing van Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.
- Sterke communicatieve vaardigheden, teamspeler én zelfstandig.
*Heb je een ander opleidingsniveau, maar beschik je wel over de juiste ervaring, dan ben je ook van harte welkom om te solliciteren.