Quality Assurance Officer

Ajilon -  Oss

Functie omschrijving

Als Quality Officer (deviatie) ben je verantwoordelijk voor het controleren of het onderzoek (wanneer een afwijking gevonden wordt op een product) volgens bestaande procedures gedaan is en of alles op de juiste manier gedocumenteerd is. Het moet na jaren bij een inspectie nog steeds uit te leggen zijn. Als Quality Officer (Change control) ben je verantwoordelijk, n.a.v. het onderzoek op afwijkingen, voor het controleren van de aanpassingen van procedures.
Verder ben je verantwoordelijk voor:
- Beheer en continue verbeteren van de change control, klachten, Annual Product Review, kwaliteitsmanagement, CAPA en afwijkingen, Supplier Management, Environmental Monitoring en Stability Program;
- Controle en goedkeuring van onderzoeksrapporten (zowel klachten als afwijkingen) of dat deze volgens de cGMP richtlijnen worden nageleefd en de kwaliteit van het onderzoek wordt nageleefd;
- Samenwerken met de Site Validatie teams aan de strategie, planning, levering van geautomatiseerde systemen, apparatuur, kwalificatie van faciliteiten en voorzieningen en andere systemen;
- Reviewen en keuren van cGMP documenten;
- Schrijven en reviewen van SOP's;
- Trainen / advies geven van medewerkers op het gebied van Change-, Deviation-, en CAPA management
- Uitvoeren van en ondersteunen bij Root Cause Analysis naar aanleiding van deviaties en/of Out of Specification resultaten;
- Trouble shooting in samenwerking met kwaliteitsfunctionarissen i.g.v. afwijkingen;
- Het verrichten van alle overige in het bestek van de functie voorkomende werkzaamheden.


Functie-eisen

Voor deze functie zijn we op zoek naar 2 Quality Officers met ervaring in de farma of food. Verder heb je of ben je:
- Ervaringen met checken / documenteren van afwijkingen / change control;
- Ervaring met CAPA, route cause analysis en deviation management;
- Sterke communicatie skills (het gaat naast het checken ook om een stukje trainen van collega's: wanneer iets niet goed gedocumenteerd wordt, zorg je ervoor dat ze weten hoe het beter kan en wat er verwacht wordt);
- Sterk in overzicht houden en prioriteiten stellen;
- Kunnen werken onder tijdsdruk en stressbestendig zijn (bij een afwijking ligt er soms veel druk op omdat een batch hierdoor niet vrijgegeven kan worden, totdat dit opgelost is).

Ben je een Quality Officer en/of heb je ervaring met Change control en/of Deviaties en ben je op zoek naar een nieuwe uitdaging in de farmaceutische industrie? Dan zijn wij op zoek naar jou! Solliciteer via de button op deze pagina of neem contact op met Barbara Flaton of Cindy van Gorp via – Klik op de solliciteer-button om te solliciteren – of 040 799 90 10.


Arbeidsvoorwaarden

Sollicitatieprocedure

Contactpersoon

Vacature contactpersoon Ajilon
Barbara Flaton - van der Horst
5342 Oss
040-7999010

Vacature info

Functie

Aantal uren

  • 40 uur
  • 32-40 uur

Dienstverband

  • Detachering/interim

Opleidingsrichting

  • Management

Regio/Provincie

  • Noord-brabant