Head Operator A Filling

SWA -  Bilthoven

Functie omschrijving

De Unit Operations bestaat uit diverse fabrieken / afdelingen, die gezamenlijk de productie van vaccins realiseren. De afdeling Formulation, Fill and Finish (FFF) is verdeeld over twee gebouwen. De werkzaamheden binnen de afdeling bestaan enerzijds uit het formuleren, afvullen, vriesdrogen en anderzijds uit het confectioneren (visuele inspectie, etiketteren en verpakken) van vaccins. Voor het formuleren, afvullen en vriesdrogen zijn wij op zoek naar een Head Operator A.

In deze functie ben je verantwoordelijk dat het aseptisch afvullen en vriesdrogen van vaccins en farmaceutische producten conform geldende procedures wordt uitgevoerd. Dit omvat:

  • actief toezien in de cleanrooms op naleving van procedures, protocollen en (veiligheids-)instructies;
  • begeleiden en participeren in de afvul- en vriesdroogprocessen onder GMP-omstandigheden;
  • het uitvoeren van line clearance, procesvrijgiftes en zelfinspecties op de afdeling;
  • schrijven/aanpassen van werkvoorschriften (SOP’s);
  • afhandelen van changes en deviaties in jouw procesonderdeel;
  • zorg voor de productiemiddelen en voortgang;
  • trainen van (nieuwe) medewerkers;
  • verhelpen van 1e lijns storingen en troubleshooter bij afwijkingen, problemen en stagnaties;
  • input leveren voor optimaliseren van de bestaande productiehandelingen;
  • het aandragen van verbeterpunten en het implementeren van verbetervoorstellen.

De werkzaamheden worden uitgevoerd in verschillende geclassificeerde ruimtes (cleanrooms klasse A en B) volgens de GMP/ISO richtlijnen.

Fulltime functie, 2-ploegendienst. Werktijden van 06.45 - 14.30 uur en 13.30 - 22.00 uur.


Functie-eisen

De kandidaat die wij zoeken heeft een flexibele en lerende instelling en het vermogen om zowel zelfstandig als in teamverband te kunnen werken. Daarnaast voldoe je aan het volgende profiel:

  • minimaal 5 jaar werkervaring op het gebied van vaccinproductie en/of vergelijkbare processen onder GMP-condities;
  • kennis en ervaring op HBO-niveau;
  • kennis en praktische ervaring op het gebied van het afvullen van bio farmaceutica;
  • leidinggevende vaardigheden met betrekking tot het aansturen en coachen van medewerkers;
  • uitgebreide kennis en ervaring met werken onder een GMP kwaliteitssystem;
  • onderzoek vaardigheden en een uitstekende mondelinge en schriftelijke uitdrukkingsvaardigheid in het Nederlands en Engels;
  • een praktische productie instelling, waarbij kwaliteit en kwantiteit in balans zijn;

Voor deze functie is vaccinatie verplicht.


Arbeidsvoorwaarden

De functie is gewaardeerd in schaal 8 op basis van een volledig dienstverband (36-urige werkweek), exclusief 8 % vakantietoelage. Tevens ontvang je een 13de maand uitkering. Inschaling gebeurt op basis van opleiding en ervaring. Bij aanvang kun jij flexibel kiezen voor een werkweek van 36, 38 of 40 uur per week.


Sollicitatieprocedure

Ons referentienummer: 002642


Contactpersoon

Vacature contactpersoon SWA
Mariëlle van der Meulen
3721AA Bilthoven

Vacature info

Functie

Functiegroep

Salarisschaal

  • €3500 - €5000 euro

Aantal uren

  • 40 uur
  • 32-40 uur

Dienstverband

  • Vast

Opleidingsniveau

  • HBO

Regio/Provincie

  • Overige

Branche

  • Farmacie

Taalvaardigheid

  • Engels
  • Nederlands