QA Officer Farmacie

Balans - Oss

2500-3500
HBO
40 uur

Functieomschrijving

In deze functie ben je verantwoordelijk voor:
- Deviations control; voor alle intermediates
- Beoordelen van observaties in productie documentatie
- Vrijgifte van intermediates
- Review en autorisatie van DxV's; Process Cleaning Review rapporten; Change control van productievoorschriften, evaluatie- en validatierapporten
- Verzorgen van functietrainingen betreffende kwaliteitszaken
- Begeleiden van audits als SME
- Deelnemen aan verbeterprojecten
- Change control
- Batch Record Review

Executes complex LIMS adaptations (QA-SER only).
Deviation control: Deviation initiation, impact assessment, investigation (RCA), CAPA proposal, and deviation coordination, or combination of mentioned roles.
Tier processes: Actively participates in and leads Tier 1. Replaces Operational coaches/leads in tier 2. Gives directions/instructions to colleagues. Prepares and maintains, visuals, indicators, reports for tier boards, and explains in writing or spoken.
LSS and CEM knowledge: Applies yellow/green belt tools for continuous improvement, lean six sigma. CEM basic knowledge. Supports and coaches lv2/lv1 colleagues during Tier meetings
and projects.
People Management: Trains new employees in daily tasks and responsibilities. Back-ups operational coach during absence (QA-only).
Compliance Responsibility (incl. GMP): Complies with GMP rules and EHS guidelines.
Participates in preparation of (internal) audits and inspections. Review regulatory modules.
Writes, modifies and reviews SOPs/WIs. Management and control of restrictions (earmarks) (QA-REL).
General: Go Gemba. Make problems visible and strives for continuous improvement.
Customer focus. Responds to customer questions.


Functie-eisen

- MBO /HBO werk en denkniveau in bijv. Chemie of Techniek, met kennis van productieprocessen in een GMP omgeving. Voorkeur kennis van API producten en processen
- Stressbestendig en standvastig
- Uitstekend gevoel voor kwaliteit en een goed analytisch (denk)vermogen
- Goede mondelinge en schriftelijke communicatieve vaardigheden, in zowel Nederlands als Engels
- Uitstekende adviesvaardigheden

SRS: Writing stability reports, involved in deviation and change management.
QA-REL: Issues release dossiers, regrades, raw materials release, earmarking, involved in deviation management, adjust and verification of certificates of analysis, coordination of returns.
QA-SER: Change management, specification management, complaint management, review of regulatory files.
QA-MC: Review of (master) batch records, verifying CoA for raw materials, order checks.

Ervaring op het gebied van QA/GPV/ trackwise en/of LIMS systemen is vereist. Daarnaast is kennis van analytische technieken en/of IT-systemen en/of API Ops applications zeer belangrijk. Het beteft in beginsel een project van een half jaar.


Arbeidsvoorwaarden
Sollicitatieprocedure

Balans biedt een uitdagende baan in ee farmaceutische omgeving. Het bedrijf bevindt zich in Noordoost Brabant.

Heb je vragen over deze vacature? Neem dan direct contact op met Pim Sauvé op telefoonnummer 088-8900842. Hij staat je graag te woord!

Werk maken van dromen?
Wij hebben vele vacatures openstaan voor uiteenlopende functies, zoals laborant, analist, productontwikkelaar en kwaliteitsmedewerker. Onze opdrachtgevers zijn actief binnen de levensmiddelenindustrie, farmacie, chemie en andere productiebedrijven. Ben jij een laborant of analist op (k)mlo-, hlo-, wo-, of PhD-niveau, óf heb je een levensmiddelenopleiding (mas, has of wo) afgerond, schrijf je dan in bij Balans en maak werk van je dromen.

Volg ons ook op Twitter: @BalansLab en word lid van onze groep op LinkedIn: Balans Laboratorium.

Bedrijfsinfo
Locaties
Utrecht
Branche
Uitzend/detachering/W&S
Internationaal actief
Nee
Vacature contactpersoon Balans

Vragen over deze vacature?

Neem contact op met Pim Sauvé


Wij versturen jouw vraag naar de contactpersoon van deze vacature.


Bedrijfsinfo
Utrecht
Uitzend/detachering/W&S
Nee

Vacature info