Als Senior Process Engineer Fill & Finish ben je verantwoordelijk voor het optimaliseren van de processen binnen de Viral Launch Facility (VLF) in Leiden. Deze state-of-the-art GMP-faciliteit richt zich op de productie van innovatieve Gene Therapeutic producten. Je werkt samen met een team van 12 professionals, waarbij je jouw expertise inzet om de implementatie van nieuwe processen te bevorderen en bestaande processen te ondersteunen. Dit is een unieke kans om bij te dragen aan de ontwikkeling van geneesmiddelen die het leven van patiënten wereldwijd kunnen verbeteren. De rol is uitermate geschikt voor een ervaren professional met een sterke achtergrond in biotechnologie en een passie voor procesverbetering.
Wat ga je doen?- Functie als Subject Matter Expert (SME) op het gebied van Drug Product processen, met een focus op fill & finish.
- Verantwoordelijk voor het definiëren en afstemmen van nieuwe processen met de operationele procedures, inclusief evaluatie van ontwikkelde processen.
- Samenwerken met het Technical Transfer team om kennis effectief over te dragen in proces- en operationele documentatie.
- Ondersteunen van de productie van cGMP batches en het afhandelen van compliance records, inclusief het initiëren van onderzoeken naar afwijkingen.
- Een Bachelor- of Masterdiploma in biotechnologie, biochemie, biomedische technologie of een vergelijkbare richting.
- Aantoonbare ervaring binnen de biotechnologische of biofarmaceutische industrie, bij voorkeur in een cGMP-omgeving.
- Grondige kennis van Drug Product processen en relevante regelgeving.
- Goede communicatieve vaardigheden in het Engels, zowel mondeling als schriftelijk; kennis van Nederlands is een pré.
- Een kans om te werken binnen een toonaangevende organisatie met een sterk internationaal netwerk.
- Een dynamische werkomgeving met mogelijkheden voor persoonlijke en professionele ontwikkeling.
- Toegang tot opleidingsprogramma's en coaching om je vaardigheden verder te ontwikkelen.
- Flexibele werkmogelijkheden en aantrekkelijke secundaire arbeidsvoorwaarden.
40 uur per week
€3800 - €6000 monthly