Bedrijfsomschrijving:
Locatie: Utrecht.
Deze organisatie opereert binnen de maakindustrie met een focus op medische producten en hanteert strikte kwaliteitsnormen om producten veilig en conform regelgeving op de markt te brengen De organisatie werkt met compacte teams en korte beslislijnen om snel verbeteringen door te voeren en kwaliteit te borgen In Utrecht dragen medewerkers dagelijks bij aan het bewaken van kwaliteit, het ondersteunen van productieprocessen en het verbeteren van procedures binnen een gereguleerde omgeving De rol van Medical Quality Manager ondersteunt de continue verbetering van kwaliteitsprocessen en het beheer van documentatie en draagt bij aan het voorbereiden en ondersteunen van audits en inspecties Kandidaten kunnen rekenen op een praktijkgerichte werkomgeving met directe samenwerking tussen operationele teams en het managementteam, waarin nauwkeurigheid en rapportage centraal staan De functie biedt mogelijkheden om kennis van kwaliteitsmanagementsystemen verder uit te breiden en om een concrete bijdrage te leveren aan de kwaliteitscultuur in Utrecht Er wordt gewerkt volgens geldende normen en processen, met aandacht voor naleving van relevante wet- en regelgeving en het signaleren van verbeterpunten binnen product- en procesomgevingen.
Wil jij in regio Utrecht tot €4600 verdienen als Medical Quality Manager? Solliciteer dan direct!
Functie-inhoud:
- Als Medical Quality Manager ben je verantwoordelijk voor het ondersteunen en uitvoeren van kwaliteitsprocessen binnen deze organisatie;
- Als Medical Quality Manager ondersteun je de implementatie en het onderhoud van kwaliteitsprocedures en -richtlijnen en zorg je dat activiteiten voldoen aan interne standaarden;
- Je monitort klachten en meldingen, stelt rapportages op en signaleert verbeterpunten;
- Je assisteert bij interne audits en kwaliteitsinspecties en bereidt auditdocumentatie voor;
- Je verzorgt administratieve ondersteuning van kwaliteitsdocumentatie en creëert bewustzijn over kwaliteitsprocedures binnen het team;
- Je werkt samen met het managementteam en rapporteert over kwaliteit en compliance;
Functie-eisen:
- Diploma op MBO+ of HBO-niveau, bij voorkeur in Kwaliteitsmanagement of een verwant vakgebied;
- Enige ervaring in kwaliteitsbeheer of een vergelijkbare administratieve functie;
- Nauwkeurige werkwijze en oog voor detail;
- Goede communicatieve vaardigheden om kwaliteitsnormen binnen de organisatie uit te dragen;
- Ervaring met kwaliteitsmanagementsystemen zoals ISO 13485 is een pré;
- Bekendheid met wet- en regelgeving en auditprocessen;
- Administratieve vaardigheden en ervaring met rapportages en documentbeheer;
Wij bieden:
- Salaris: €2800 - €4600 per maand;
- 25 vakantiedagen per jaar;
- Mogelijkheden voor groei en opleiding binnen kwaliteitsmanagement;
- Informele en collegiale werksfeer;
- Korte en directe communicatielijnen waardoor je snel impact kunt maken;
- Opleidingsbudget: €2000 per jaar, vrij te besteden voor relevante cursussen en certificeringen zoals lead auditor;
- Vergoeding of mogelijkheid tot het behalen van aanvullende certificeringen zoals lead auditor of MVK/HVK;
- Concrete doorgroeimogelijkheden richting Senior QHSE Specialist, QHSE Manager of Compliance Manager;
- Mogelijkheid voor een leaseauto met privégebruik tegen bijtelling;
- Prestatiebonus afhankelijk van KPI-resultaten;
€2800 - €4600 monthly