Een gezonde en veilige wereld voor iedereen. Met mensen die voor elkaar zorgen en elkaar helpen. Daar werken we dag en nacht aan bij Clinical Diagnostics. Wij leveren de hoogste kwaliteit testen en diagnoses in een zo kort mogelijke tijd. Omdat we weten hoe belangrijk een uitslag kan zijn. Daar kun je op rekenen. Iedere dag weer. Dat is voor ons de kracht van verbinding.
Met zes toonaangevende laboratoria verspreid over Nederland, bieden we een compleet diagnostisch portfolio, waaronder klinische chemie, medische microbiologie, pathologie, moleculaire diagnostiek, genomics en functie- en beeldvormend onderzoek. Wij bieden diagnostische oplossingen aan huisartsen, specialisten, zorginstellingen, zelfstandige behandelcentra en overheden. Daarnaast zijn wij screeningslaboratorium voor het Bevolkingsonderzoek Baarmoederhalskanker.
Afdeling
Clinical Diagnostics Gelre is een laboratorium gespecialiseerd in Klinische Chemie en Hematologie (KCHL) en Medische Microbiologie en Infectiepreventie (MMI). Sinds 1 april 2023 is Gelre onderdeel van Clinical Diagnostics, waar o.a. Clinical Diagnostics SCAL (Leiderdorp) ook onderdeel van is. Er zijn locaties in Apeldoorn, Zutphen, Leiden en Leiderdorp en er werken in Apeldoorn en Zutphen ongeveer 240 medewerkers (166 fte).
Om ons kwaliteitsteam te versterken zijn we op zoek naar een enthousiaste
kwaliteitsfunctionaris.
De standplaats is Apeldoorn, er is echter een nauwe samenwerking met het kwaliteitsteam Clinical Diagnostics Nederland hierdoor kan je ter ondersteuning ook op andere locaties worden ingezet.Als kwaliteitsfunctionaris ben je, samen met je collega's, verantwoordelijk voor het ontwikkelen, implementeren en onderhouden van het kwaliteitsbeleid binnen onze organisatie. Je werkt conform de ISO 15189-norm en draagt zorg voor een correcte borging, toetsing en naleving van deze kwaliteitsstandaard. Daarnaast adviseer en ondersteun je het management bij de uitvoering en doorontwikkeling van het kwaliteitsbeleid.
Kwaliteit staat bij ons hoog in het vaandel - onze laboratoria zijn dan ook ISO 15189-geaccrediteerd. Je werkt nauw samen met collega's van andere laboratoria om kennis en best practices uit te wisselen, met als doel harmonisatie en standaardisatie van procedures en werkwijzen waar mogelijk.
De werkzaamheden bestaan o.a. Uit voorbereiding voor externe audits, documentbeheer, het begeleiden en bewaken (en uitvoeren ) van periodieke interne en externe audits, het analyseren van afwijkingen en bewaken van meldingen m.b.t. Het kwaliteitssysteem (Zenya). Je volgt relevante ontwikkelingen op het gebied van kwaliteit, zoals nieuwe normen, richtlijnen en regelgeving en beoordeelt deze op consequenties voor de organisatie.
In deze rol draag je actief bij aan de versterking en borging van het kwaliteitsmanagementsysteem. Je werkzaamheden bestaan onder andere uit:
- Voorbereiden en begeleiden van externe audits en het opvolgen van verbeterpunten
- Coördineren, uitvoeren en bewaken van interne audits en risicoanalyses.
- Organiseren, uitvoeren en opvolgen van managementreviews.
- Beheren, actualiseren en toegankelijk houden van kwaliteitsdocumentatie.
- Analyseren van afwijkingen en opvolgen van meldingen in het 4O-systeem binnen het kwaliteitssysteem (Zenya).
- Signaleren van relevante ontwikkelingen op het gebied van wet- en regelgeving, normen en richtlijnen, en het vertalen van deze ontwikkelingen naar de organisatie.
- Actief bijdragen aan de continue verbetering van het kwaliteitssysteem.
- Deelnemen aan en ondersteunen van verbeterprojecten, in samenwerking met interne stakeholders en het ziekenhuis.
- Kennis en ervaring met ISO 27001 en de NEN 7510 is een pre.
- Je hebt tenminste MBO/HBO werk-en-denk niveau
- Je hebt ervaring in het implementeren van kwaliteitsbeleid conform ISO 15189
- Je werkt nauwkeurig, weet medewerkers te stimuleren en draagt bij aan de betrokkenheid van de medewerkers bij het kwaliteitsbeleid
- Je hebt kennis van informatiesystemen en digitalisering
- Je hebt kennis van informatie analyse, monitoring en rapportage
- Enthousiasme, overtuigingskracht, flexibiliteit en doorzettingsvermogen zijn herkenbaar voor je
- Je werkt zelfstandig maar functioneert tevens als effectieve en loyale teamspeler
- Je combineert sociale vaardigheden met slagvaardigheid en vasthoudendheid.
Je maakt onderdeel uit van een compacte dynamische organisatie die veel waarde hecht aan zelfsturing en eigen verantwoordelijkheid in een (zorg)werkomgeving die resultaat- en vernieuwingsgericht is. Je bent bij voorkeur fulltime (36 uur) beschikbaar. Op basis van je ervaring wordt je salaris ingeschaald in FWG 50 cao- ziekenhuizen.