Til het kwaliteitsbeleid van HOVON naar een hoger niveau en draag direct bij aan veilige en innovatieve klinische studies.
Functie inhoudAls QA Manager ontwikkel, implementeer en borg je het kwaliteitsbeleid binnen HOVON. Je zorgt dat processen voldoen aan richtlijnen en wet- en regelgeving, waarbij patiëntveiligheid altijd centraal staat. Je stuurt twee QA Officers aan en bent het aanspreekpunt voor interne en externe partijen.
Jouw werkzaamheden
- Je bewaakt en verbetert het HOVON-kwaliteitssysteem.
- Je adviseert en ondersteunt bij vragen over kwaliteit en regelgeving.
- Je volgt ontwikkelingen en vertaalt deze naar beleid.
- Je beoordeelt kwaliteitsdocumenten en ziet toe op naleving van SOP's en WI's.
- Je zorgt voor opvolging van klachten, afwijkingen en audits.
- Je bereidt (interne en externe) audits en inspecties voor en begeleidt deze.
- Je escaleert ernstige bevindingen naar het management.
- Je geeft trainingen over kwaliteit en veiligheid.
HOVON werkt aan betere behandelmethoden voor volwassen patiënten met hematologische aandoeningen, zoals leukemie en lymfoom. Dit doen we via internationale klinische studies, in samenwerking met een groot netwerk van artsen. HOVON is gevestigd in het Erasmus MC en telt ruim 70 collega's die nauw samenwerken in een open en collegiale sfeer.
Profiel- Je hebt minimaal 5 jaar ervaring binnen klinisch geneesmiddelenonderzoek, waarvan enkele jaren in een leidinggevende rol.
- Je hebt een (para)medische opleiding op hbo- of wo-niveau.
- Je hebt aantoonbare kennis van Good Clinical Practice (certificaat).
- Je hebt kennis van wet- en regelgeving rondom klinisch onderzoek.
- Je hebt ervaring met (klinische) databases en informatiesystemen.
- Je beheerst de Nederlandse en Engelse taal uitstekend en communiceert helder.
- Als je kennis van hemato-oncologie hebt is dat mooi meegenomen.
- Een jaarcontract met uitzicht op vast dienstverband.
- Salaris tussen € 4.818,- en € 6.594,- (schaal 11) bij 36 uur, afhankelijk van ervaring.
- Mogelijkheid om 32 of 36 uur te werken, met opties voor 4x9 uur en deels thuiswerken.
- Een 13e maand (uitbetaling in november) en reiskostenvergoeding.
- Pensioenverzekering bij ABP, waarbij HOVON 70% van de premie betaalt.
- Extra voorzieningen, zoals sportfaciliteiten en een fietsenmaker in het Erasmus MC.
Alle arbeidsvoorwaarden zijn conform de cao Universitair Medische Centra.
Acquisitie naar aanleiding van deze advertentie is niet gewenst.
Het salaris bedraagt €4818 - €6594