Als QC Investigator & Document Specialist draag je bij aan de kwaliteitsdoelen van de afdeling en werk je samen met collega's van QC, QA, R&D en productie. Je bent hét aanspreekpunt voor afwijkingen in de QC-processen.
Jouw takenpakket:
- Voert root cause analyses uit op OOS'en, afwijkingen en CAPA's
- Schrijft studieprotocollen en onderzoeksrapporten
- Bewaakt de tijdige afhandeling van openstaande afwijkingen
- Draagt actief bij aan Right First Time-prestaties
- Treedt op als inhoudelijk specialist tijdens audits en inspecties
- Werkt nauw samen met QA en andere afdelingen om verbeteracties te implementeren
- Ondersteunt en traint collega's in het correct toepassen van afwijkingsprocedures
- Houdt documentatie up-to-date (kalibratiecertificaten, onderhoudsverslagen, kwaliteitsformulieren)
- Lange termijn dienstverband, waarbij je start met een jaarcontract contract via CheckMark
- Salarisindicatie van €3000,- tot €5000,- bruto per maand o.b.v. Fulltime
- Dienstverband van 32 - 40 uur/week
- Dagdienst
Van een QC Investigator & Document Specialist vragen wij het volgende:
- Afgeronde HBO of WO opleiding, bijv. HLO, Chemie of Biomedische Wetenschappen
- Aantoonbare ervaring met het afhandelen van QC-deviaties, CAPA's en OOS-processen
- Bekend met root cause technieken zoals 5WHY en fishbone
- Kennis van USP, Ph. Eur. En GMP-richtlijnen
- Sterke communicatievaardigheden en teamgerichte mindset
- Accuraat en planmatig kunnen werken met oog voor deadlines
- Goede beheersing van Nederlands en Engels (mondeling en schriftelijk)