Als studiecoördinator/datamanager werk je voor de afdeling Hematologie en maak je deel uit van het trialbureau. Het trialbureau zorgt voor de uitvoering van onderzoeksprojecten in samenwerkingsverband met nationale en internationale kankerinstituten, academische centra, farmaceutische bedrijven en onderzoekers. De functie bestaat uit twee onderdelen en de werkzaamheden zijn afwisselend.
- Als studiecoördinator houd je je bezig met de uitvoering van de studies. Je zorgt voor de planning van de benodigde onderzoeken en je houdt overzicht op de praktische uitvoer van de studiebehandeling. Daarnaast zorg je tijdens het onderzoek voor de juiste administratie van het onderzoek volgens Standaard Operating Procedures, werkvoorschriften en conform Good Clinical Practice (GCP) richtlijnen. Je helpt mee met de logistieke opstart van het onderzoek binnen de afdeling, verwerkt (protocol)amendementen en beheert Investigator Site Files.
- Als datamanager ben je verantwoordelijk voor het tijdig verzamelen van vereiste en relevante gegevens uit het medisch dossier volgens het onderzoeksprotocol en het correct vastleggen hiervan. Je noteert en verwerkt medische gegevens in case report forms en controleert of alle benodigde gegevens aanwezig zijn. Je informeert in- en externe contacten over de voortgang, over mogelijke protocol deviaties en/of eventuele ontbrekende gegevens.
De combinatie van studiecoördinatie en datamanagement binnen deze functie zorgt dat jij een volledig overzicht hebt van de lopende onderzoeken. Je werkt samen met artsen en (research)verpleegkundigen om de studies volgens de richtlijnen uit te voeren. Kwaliteitsbewaking speelt een belangrijke rol in de functie van studiecoördinator/datamanager.
Het trialbureau bestaat uit artsen, researchverpleegkundigen, trialmanagers, studiecoördinatoren/datamanagers, een Clinical Trial Assistant en een secretaresse. Op dit moment zijn wij op zoek naar een datamanager/studiecoördinator om ons jonge en enthousiaste team te versterken.
#J-18808-Ljbffr€45000 - €60000 monthly