Je bent een gedreven Quality Engineer die kwaliteit, verbetering en veiligheid vooropstelt. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het uitrollen en borgen van kwaliteitssystemen binnen een internationale productomgeving die bijdraagt aan betere gezondheidszorg. Je neemt het voortouw bij implementaties van procedures, ondersteunt audits en stuurt verbeterprojecten aan met praktische oplossingen. Je werkt veel samen met Quality Management, productie en supply chain om processen te optimaliseren en patiëntveiligheid te vergroten. Je coachen van junior collega’s en het bijdragen aan SAP-implementaties behoren ook tot je taken. Deze functie vraagt om een hands-on houding, analytische scherpte en het vermogen om veranderingen operationeel door te voeren.
Functie-inhoud
- Je voert implementatie en beheer van kwaliteitssystemen uit volgens interne, klant- en wettelijke eisen, inclusief MDD/EU MDR, ISO en cGMP.
- Je leidt verbeterprojecten (Lean, 5S, CAPA), organiseert root cause analyses en realiseert duurzame procesverbeteringen op de werkvloer.
- Je ondersteunt interne en externe audits, fungeert als Subject Matter Expert en borgt naleving tijdens inspecties en leveranciersbijeenkomsten.
- Je werkt mee aan SAP-implementaties en optimalisaties en begeleidt collega’s bij het praktisch toepassen van nieuwe processen.
Functie-eisen
- Minimaal vijf jaar relevante ervaring in een productieomgeving met aantoonbare kennis van kwaliteitspraktijken en procesbeheer.
- Afgeronde hbo- of wo-opleiding in techniek of kwaliteitszorg en bewezen ervaring met projectmatig werken en coaching.
- Uitstekende kennis van kwaliteitsstandaarden zoals MDD/EU MDR, ISO en cGMP; ervaring met CAPA en root cause analyses.
- Ervaring met SAP, sterke analytische vaardigheden en goede schriftelijke en mondelinge Engelse communicatieve vaardigheden.
Wij bieden
- Detavast-contract voor 40 uur per week in een internationaal gerichte, technische omgeving.
- Toegang tot een interne academie met trainingen zoals Lean Green Belt, projectmanagement en communicatietrainingen.
- Directe begeleiding door een ervaren buddy vanaf de eerste werkdag en korte lijntjes binnen het team.
- Impactvolle werkzaamheden gericht op patiëntveiligheid en procesoptimalisatie binnen een innovatieve maakindustriecontext.
€4000 - €5500 monthly