Als Trialcoördinator werk je binnen het Trial Data Center (TDC) van de afdeling Hematologie in een dynamische academische ziekenhuisomgeving. Je werkt als spin-in-het-web tussen patiënten, zorgverleners, onderzoekers, interne afdelingen en externe sponsoren. In nauwe samenwerking met hematologen, researchverpleegkundigen en collega’s binnen het TDC zorg je ervoor dat klinisch onderzoek zorgvuldig, efficiënt en volgens wet- en regelgeving wordt uitgevoerd. Binnen deze functie combineer je coördinerende, datagerichte en ondersteunende werkzaamheden. Taken worden binnen het team verdeeld op basis van ervaring, interesse en teambehoefte, waardoor je werk afwisselend is en je je breed kunt ontwikkelen binnen klinisch onderzoek. Daarnaast ben je verantwoordelijk voor:
Verantwoordelijkheden- voorbereiden, coördineren en uitvoeren van klinische studies
- aanmelden van studies bij interne en externe instanties
- bewaken van voortgang, kwaliteit en veiligheid van studies
- organiseren en ondersteunen van studie-opstarts (o.a. PSV en SIV)
- verzamelen, controleren en invoeren van onderzoeksdata (CRF/eCRF)
- query management en voorbereiding van monitoring- en auditbezoeken
- ontwikkelen en bijhouden van studiedocumentatie
- logistieke en administratieve ondersteuning van studies
- contact onderhouden met interne afdelingen en externe partijen
- ondersteunen bij het verzamelen en verzenden van lichaamsmateriaal
- Ervaring binnen klinisch onderzoek met patiënten/proefpersonen
- HBO werk- en denkniveau
- Kennis van GCP en relevante wet- en regelgeving
- Nauwkeurige en gestructureerde werkwijze
- Goede communicatieve vaardigheden
- Goede beheersing van de Engelse taal