In de rol van Design Quality Engineer ben je verantwoordelijk voor het toezicht houden op het ontwerpproces van medische producten. Je zorgt ervoor dat alle ontwerpvereisten effectief worden nageleefd, van de initiële ontwerp input tot de validatie en verificatie van producten. Je speelt een cruciale rol in het waarborgen van de kwaliteit en effectiviteit van producten binnen de gezondheidszorg, en dat maakt deze functie bijzonder interessant voor professionals met een achtergrond in kwaliteits- of betrouwbaarheidstechniek. Je werkt in een multidisciplinair team dat zich richt op innovatieve oplossingen, waarbij jouw analytische vaardigheden en kennis van de relevante regelgeving essentieel zijn voor het succes van de ontwikkeling en realisatie van producten.
Wat ga je doen?- Zorgen voor een gedetailleerd kwaliteitsplan dat alle fasen van de productlevenscyclus omvat.
- Valideren van belangrijke ontwerpeisen zoals gebruiksvriendelijkheid, betrouwbaarheid en veiligheid.
- Leiden van kwaliteitsprobleemoplossingen en bijdragen aan risicomanagement en FMEA-activiteiten.
- Analyseren van ontwikkelings- en veldgegevens om trends in productveiligheid en kwaliteitsprestaties vast te stellen.
- Een afgeronde technische opleiding op hbo-niveau.
- Ervaring in kwaliteits- of betrouwbaarheidstechniek, bij voorkeur in de medische of luchtvaartsector.
- Vermogen om gedetailleerde kwaliteits- en betrouwbaarheid plannen te definiëren voor nieuwe productontwikkelingen.
- Kennis van globale regelgeving en standaarden voor medische hulpmiddelen zoals ISO13485 en EU MDR.
- De kans om een sleutelrol te spelen in ons kwaliteitsverbeteringsproces.
- Een fulltime functie met 40 uur per week in een inspirerende werkomgeving.
- De mogelijkheid om bij te dragen aan de ontwikkeling van innovatieve gezondheidsoplossingen.
- Een cultuur die de nadruk legt op kwaliteit en continue verbetering.
40 uur per week
Salarisomschrijving€3000.00 - €5200.00 monthly