Bedrijfsomschrijving:
Locatie: Geleen.
Deze organisatie is wereldwijd actief in de life sciences en opereert op drie continenten. De locatie in Geleen, Nederland, is een van de vestigingen van deze internationale organisatie. De organisatie levert producten en diensten die volgens de vacature dagelijks een positieve impact hebben op miljoenen mensen. Daarbij benadrukt zij dat resultaten en de manier waarop die worden bereikt even belangrijk zijn, met aandacht voor ethisch handelen en respect voor mensen en het milieu. De organisatie ziet het oplossen van complexe vraagstukken en het ontwikkelen van nieuwe ideeën als onderdeel van werken in de life sciences. Ook krijgen medewerkers ruimte om hun loopbaan vorm te geven. Binnen de locatie werkt het Manufacturing Science and Technology-team aan de overdracht en ondersteuning van productieprocessen. Het team onderhoudt rechtstreeks contact met klanten en ontwikkelingswetenschappers. De werkzaamheden richten zich onder meer op het overdraagbaar en maakbaar maken van processen, ondersteuning bij productieruns en het verbeteren van productieprocessen. Voor m RNA-LNP-processen werkt de Bioprocess Engineer samen met multidisciplinaire projectteams en draagt deze bij aan technische documentatie, procesbewaking en analyses van operationele gegevens.
Wil jij in regio Geleen tot €4800 verdienen als Proces Engineer? Solliciteer dan direct!
Functie-inhoud:
- Als Bioprocess Engineer ben je verantwoordelijk voor de overdracht, ondersteuning en verbetering van productieprocessen voor m RNA-LNP
- Je draagt m RNA-LNP-processen over naar GMP-productie en stemt technologieoverdracht af met multidisciplinaire teams
- Als Bioprocess Engineer coördineer je de integratie en begeleiding van processen tijdens productieruns en rapporteer je over de resultaten
- Je bent technisch inhoudelijk expert op het gebied van m RNA-LNP-processen binnen het MSAT-team en projectteams
- Je ondersteunt procesvalidatie, GMP-uitvoering, nieuwe processen en onderzoek naar afwijkingen, CAPA’s en wijzigingsbeheer
- Je beoordeelt klant- en ontwikkelingsprocessen en stelt documenten op of beoordeelt deze, waaronder Fit/Gap-analyses, FMEA’s, processtroomdiagrammen en batchdocumentatie
- Je analyseert operationele gegevens, bewaakt processen en doet voorstellen om werkwijzen en productieprocessen te verbeteren
Functie-eisen:
- Je hebt een bachelordiploma in Chemische Technologie, Biochemische Technologie, Biomedische Technologie, Biotechnologie of een verwante studierichting
- Je hebt bij voorkeur een master- of Ph D-diploma
- Je hebt ruime ervaring met de ontwikkeling van biologische processen, MSAT of productie
- Je hebt ruime ervaring met CMC-regelgeving en internationale richtlijnen, waaronder die van de FDA, EMA, PMDA en NMPA
- Je hebt kennis van m RNA-LNP-processen en/of andere eiwitzuiveringsprocessen, opschaling, chromatografie, UF/DF, TFF, aseptisch vullen en fill & finish
Wij bieden:
- Salaris: €2.900 – €4.800 bruto per maand
- Ruimte om je loopbaan zelf vorm te geven
- Werk aan oplossingen die volgens de organisatie dagelijks een positieve impact hebben op miljoenen mensen
- Samenwerken met getalenteerde collega's aan complexe vraagstukken en nieuwe ideeën
- 25 vakantiedagen, 8% vakantiegeld
- Een goede pensioenregeling
- Reiskostenvergoeding
- Laptop en telefoon van de zaak
- Mogelijkheden om verschillende cursussen te volgen
€2900 - €4800 monthly