Bedrijfsomschrijving:
Locatie: Best.
Deze organisatie is actief in de ontwikkeling en productie van geavanceerde medische apparatuur binnen de high-tech maakindustrie. In Best werkt deze organisatie in multidisciplinaire R&D-projecten die zich richten op betrouwbare en veilige productontwikkeling. Deze organisatie voert strikte ontwerpcontroles uit en past risicoanalyse en betrouwbaarheidstechnieken toe gedurende de volledige levenscyclus van een product. Ingenieurs en kwaliteitsmedewerkers werken nauw samen om ontwerpbeoordelingen, verificatie- en validatietesten en post-market analytics uit te voeren en te verbeteren. De dagelijkse werkzaamheden omvatten het vertalen van risicobeheersing naar concrete producteisen, het opstellen van software kwaliteitsplannen en het leiden van FMEA-activiteiten om patiëntveiligheid en productkwaliteit te borgen. Daarnaast bestaat aandacht voor het gebruik van marktdata en statistische analyses om prestaties te monitoren en terugkoppeling te geven aan productie en ontwerpteams. De omgeving vraagt om een praktische en kwaliteitsgerichte aanpak waarbij betrouwbaarheid en veiligheid centraal staan. Het salaris bedraagt tussen €2900 en €5600 per maand.
Wil jij in regio Best tot €5600 verdienen als Software Design Quality Engineer? Solliciteer dan direct!
Functie-inhoud:
- Als Software Design Quality Engineer ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van softwarekwaliteit gedurende de volledige productlevenscyclus;
- Opstellen en waarborgen van gedetailleerde software kwaliteits- en betrouwbaarheidsplannen voor nieuwe productontwikkelingen als Software Design Quality Engineer;
- Leiden van risicoanalyses en FMEA-activiteiten en vertalen van beheersmaatregelen naar kritische requirements;
- Uitvoeren van grondige Design Reviews om de veiligheid en kwaliteit van ontwerpen te waarborgen;
- Samenwerken met V&V-teams om verificatie-, validatie- en gebruikerstesten te borgen als Software Design Quality Engineer;
- Gebruik van post-market data voor analyse en het initiëren van corrigerende acties wanneer nodig;
- Verdeling van werkzaamheden: ongeveer 40% ontwerp en modellering, 30% testen en validatie, 20% analyse en optimalisatie en 10% coördinatie en leveranciersafstemming;
- Werkt in multidisciplinair projectteam van 6-12 personen en rapporteert aan de Engineering Manager met zowel adviserende als besluitvormende technische verantwoordelijkheid;
Functie-eisen:
- WO diploma in Elektrotechniek, Software Engineering of vergelijkbare opleiding;
- Minimaal 3 jaar ervaring in Software Engineering, Software Quality of Reliability Engineering binnen high-tech of medische apparatuur;
- Aantoonbare ervaring met risicoanalyse, FMEA en Design Reviews;
- Kennis van relevante regelgeving en normen zoals ISO 13485, IEC 62366, IEC 62304, ISO 14971, EU MDR en 21 CFR 820;
- Ervaring met review van DHF en DMR documenten en met lifecycle management;
- Proactieve werkhouding, analytisch vermogen en goede communicatieve vaardigheden;
Wij bieden:
- Salaris tussen €2900 en €5600 bruto per maand;
- 25 vakantiedagen per jaar;
- Groeimogelijkheden en trainingen gericht op kwaliteit en betrouwbaarheid;
- Opleidingsbudget van €2.000 per jaar, vrij besteedbaar en volledig vergoed;
- Mobiliteitsbudget of leaseoptie en reiskostenvergoeding;
- Pensioenregeling;
€2900 - €5600 monthly