Als Medical Director CNS ben je de medische en wetenschappelijke drijvende kracht achter CNS-gerichte klinische ontwikkeling. Je vertaalt complexe biologische inzichten naar praktische, uitvoerbare studies en bewaakt tegelijk patiëntveiligheid en datakwaliteit. Dagelijks adviseer je onderzoeks- en ontwikkelteams over protocolontwerp, biomarkerstrategieën en statistische interpretatie, en je neemt beslissingen die directe invloed hebben op de voortgang van geneesmiddelenprogramma's. Je werkt veelal in multidisciplinaire, internationale teams en bouwt relaties met externe experts en klinische sites. Er is ruimte om strategisch bij te dragen aan regulatory submissions en voorbereiding op marktintroductie, terwijl je ook inhoudelijk leiderschap biedt in het vertalen van onderzoeksresultaten naar klinische toepassingen.
Functie-inhoud
- Je bent de medische en wetenschappelijke leider binnen Clinical Development en stuurt strategie en uitvoering van CNS-gerichte klinische programma's.
- Je ontwerpt en beoordeelt protocollen voor fase I-III studies en bewaakt veiligheid, endpoints, statistiek en biomarkerstrategie.
- Je werkt dagelijks samen met onderzoeksteams, projectleiders en externe experts om studies op tijd en volgens kwaliteitseisen uit te voeren.
- Je ondersteunt regulatorische indieningen, bereidt klinische dossiers voor marktintroductie en adviseert onderzoek bij vertaling van onderzoeksdata naar kliniek.
Functie-eisen
- Je bent arts (MD) met board-certificering in neurologie, psychiatrie of een ander relevant CNS-specialisme.
- Minimaal vijf jaar ervaring in biotech of farmaceutische industrie met aantoonbare verantwoordelijkheid voor ontwerp en uitvoering van klinische trials.
- Diepe kennis van CNS-disease biology, biomarkers, klinische methodologie, biostatistiek en internationale regelgevingskaders voor geneesmiddelenontwikkeling.
- Sterke leiderschaps- en communicatievaardigheden, netwerk binnen het CNS-veld en vloeiend Engels voor presentatie en overleg met stakeholders.
Wij bieden
- Inhoudelijk uitdagende rol waarbij je directe invloed hebt op het klinische ontwikkelingspad en patiëntuitkomsten beïnvloedt.
- Samenwerking in multidisciplinaire, internationale teams met korte lijnen en ruimte voor eigen initiatief en besluitvorming.
- Een verantwoordelijke functie met mogelijkheden om projecten en biomarkerstrategieën te leiden en te optimaliseren.
- Een marktconform salaris, fulltime dienstverband en een professionele werkomgeving waarin kwaliteit en veiligheid centraal staan.
€5500.00 - €6000.00 monthly