In de rol van Software Design Quality Engineer ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van de kwaliteit en betrouwbaarheid van medische software binnen de Image Guided Therapy Systems. Je werkt in een hoogtechnologische omgeving waar de focus ligt op het verbeteren van de levenskwaliteit van patiënten wereldwijd. Met jouw technische kennis en ervaring draag je bij aan de ontwikkeling van innovatieve producten die niet alleen voldoen aan de strenge eisen van de medische industrie, maar ook een positieve impact hebben op de gezondheid van miljoenen mensen. Je bent een belangrijke schakel in het team, waarbij je samenwerkt met diverse disciplines om de kwaliteit van software gedurende de gehele productlevenscyclus te bewaken en te verbeteren.
Wat ga je doen?- Ontwikkelen en implementeren van gedetailleerde kwaliteits- en betrouwbaarheid plannen voor nieuwe medische producten.
- Leiden van risicoanalyses en FMEA-activiteiten om de veiligheid en effectiviteit van de producten te waarborgen.
- Zorgdragen voor grondige ontwerpbeoordelingen en samenwerking met V&V-teams voor verificatie en validatie van software.
- Analyseren van marktgegevens om de prestaties van producten te evalueren en feedback te geven aan ontwerp- en productieteams.
- Een afgeronde technische opleiding in de richting van engineering, bij voorkeur met ervaring in software engineering of kwaliteitsengineering.
- Kennis van relevante regelgeving en normen voor medische hulpmiddelen, zoals ISO 13485 en 21 CFR 820.
- Ervaring met het werken in multidisciplinaire teams binnen een R&D-omgeving.
- Een proactieve houding en de vaardigheid om anderen te inspireren met betrekking tot kwaliteitsverbetering.
- De kans om een cruciale rol te spelen in de transformatie van patiëntveiligheid en kwaliteit binnen de organisatie.
- Een uitdagende functie binnen een team dat zich richt op innovatie en kwaliteitsverbetering.
- Ruimte voor professionele groei en ontwikkeling in een hightech omgeving.
- Een marktconform salaris dat aansluit bij jouw ervaring en kennis.
40 uur per week
Salarisomschrijving€3000.00 - €5200.00 monthly