Als mdr specialist draag je bij aan het waarborgen van de kwaliteit en compliance van medische hulpmiddelen binnen de Divisie Defensie Gezondheidszorg Organisatie (DGO). Je werkt in een omgeving waar civiele wet- en regelgeving wordt gecombineerd met militaire normen. Je belangrijkste uitdaging ligt in het actualiseren van technische dossiers, het beoordelen van hulpmiddelen op mdr-conformiteit en het begeleiden van medewerkers in nieuwe procedures. Met jouw kennis van kwaliteitsmanagement en oog voor detail help je de organisatie te voldoen aan de strenge eisen van de mdr-regelgeving.
Wat je gaat doen:
- In kaart brengen en actualiseren van technische dossiers: zorgen dat alle benodigde documentatie voor medische hulpmiddelen up-to-date is en voldoet aan de mdr-vereisten.
- Beoordelen van bestaande hulpmiddelen op mdr-conformiteit: onderzoeken of huidige hulpmiddelen voldoen aan de regelgeving en bepalen welke aanpassingen nodig zijn.
- Aanpassen van procedures en werkinstructies: verbeteren van bestaande processen om te voldoen aan de mdr-eisen.
- Trainen en begeleiden van medewerkers: ondersteunen en opleiden van collega's in nieuwe procedures en werkwijzen.
- Voorbereiden op en begeleiden van audits: zorgen dat de organisatie klaar is voor inspecties door externe partijen, zoals certificeringsinstanties.
Bij ons krijg je de kans om te werken in een dynamische omgeving waar jouw professionele groei en persoonlijke ontwikkeling centraal staan. We bieden niet alleen een uitdagende functie, maar ook uitstekende arbeidsvoorwaarden die jouw inzet belonen.
- Een bruto uurloon van €34,85 volgens schaal 10, trede 13.
- Een tijdelijk contract met uitzicht op een vaste aanstelling.
- Een werkweek van 38 uur (fulltime).
- Een eindejaarsuitkering van 8,33%, direct bij je loon uitbetaald.
- Reiskostenvergoeding: €0,23 per kilometer of vergoeding OV vanaf 11 km.
- Persoonlijke begeleiding en trainingen via de online RGF Academy.
We zoeken een zelfstandige MDR-specialist met oog voor detail en een leergierige houding.
- Afgeronde hbo-opleiding in (bio)medische technologie of vergelijkbaar.
- Of: mbo-opleiding met relevante ervaring in medische hulpmiddelen.
- Kennis van MDR of bereidheid dit snel te leren.
- Ervaring met documentatie en kwaliteitsprocessen rondom hulpmiddelen.
- Beschikbaar binnen twee weken na gunning.
De Divisie Defensie Gezondheidszorg Organisatie (DGO), gevestigd in Utrecht, vormt de kern van de militaire gezondheidszorg. Met een sterke focus op kwaliteit en veiligheid biedt DGO integrale medische zorg aan zowel militairen als burgerpersoneel, zowel nationaal als internationaal. Hier worden civiele en militaire normen gecombineerd in een dynamische werkomgeving.
Bij DGO werk je samen met gedreven professionals in een cultuur die innovatie en structuur omarmt. Persoonlijke ontwikkeling en het naleven van hoge kwaliteitsnormen staan centraal, terwijl je bijdraagt aan een organisatie met maatschappelijke impact.
Klinkt dit als een plek waar jij jouw talenten wilt inzetten?
Salarisomschrijving€34.85 hourly