Als Specialist Companion Diagnostics ben je de technisch inhoudelijke kracht achter de ontwikkeling, optimalisatie en validatie van assays die direct bijdragen aan behandelbeslissingen. Je dagelijkse werk bestaat uit praktisch ontwikkelwerk in het lab, het uitvoeren van analytische performance studies en het opzetten van verificatie- en validatieprotocollen. Ongeveer 40% van je tijd besteed je aan nieuwe assayontwikkeling, 35% aan testen en validatie, 15% aan data-analyse en documentatie, en 10% aan afstemming met stakeholders en leveranciers. Je werkt met qPCR, NGS, immunoassays, geautomatiseerde liquid handling systemen en microfluidica. Je levert onderdelen van technische dossiers en werkt volgens EN 13612:2002, EN ISO 23640:2015 en relevante CLSI-richtlijnen. Je rapporteert aan de R&D Manager en werkt in een compact multidisciplinair team van circa 8-12 specialisten.
Functie-inhoud
- Je ontwikkelt en optimaliseert assayprotocollen voor Companion Diagnostics met focus op nauwkeurigheid, reproduceerbaarheid en operationele toepasbaarheid in het laboratorium.
- Je voert analytische performance studies uit en verzorgt verificatie en validatie van testresultaten conform geldende richtlijnen.
- Je beheert reagentia en kritische componenten, initieert indien nodig generatie van antilichamen en coördineert interne en externe assay-runs.
- Je analyseert data, stelt onderdelen van het technische dossier op en overlegt met projectteams en leveranciers over implementatie.
Functie-eisen
- Afgeronde relevante opleiding en aantoonbare ervaring in assay development binnen molecular diagnostics of verwante labsituaties.
- Praktische kennis van qPCR, NGS, immuunassays en geautomatiseerde liquid handling systemen is vereist.
- Ervaring met verificatie/validatie en documentatie volgens EN- en CLSI-richtlijnen en het opbouwen van technische dossiers.
- Sterk analytisch vermogen, nauwkeurigheid en communicatieve vaardigheden om resultaten te interpreteren en stakeholders te adviseren.
Wij bieden
- Een detavast-contract voor 40 uur per week, passend bij een medior/senior functie in R&D.
- Werken in een multidisciplinair team van circa 8-12 specialisten met korte lijnen richting de R&D-manager.
- Dagelijkse uitdaging met qPCR, NGS, immunoassays, microfluidica en geautomatiseerde platforms voor assay-ontwikkeling.
- Ruimte om invloed uit te oefenen op protocolkeuzes, reagentselectie en het opstellen van technisch dossiermateriaal.
€4200.00 - €5600.00 monthly