Als Senior Proces Engineer werk je in een high-tech en gereguleerde omgeving in Groningen, waar je productieprocessen voor medische instrumenten ontwikkelt, valideert en opschaalt. Je merkt dagelijks dat jouw werk direct invloed heeft op productkwaliteit: je analyseert procesafwijkingen, voert corrigerende maatregelen door en zorgt dat processen stabiel en reproduceerbaar zijn. Je werkt nauw samen met Engineering, R&D, Operations en Quality en neemt leiding bij validaties en complexere technische projecten. Je krijgt de ruimte om zelfstandig projecten te leiden, maar overlegt met de Operations Manager bij scope- of planningswijzigingen. Deze rol vraagt technische diepgang, analytisch vermogen en het vermogen om verbeteringen structureel door te voeren binnen high-mix/low-volume productieomgevingen.
Functie-inhoud
- Ontwikkelen en valideren van productieprocessen voor medische instrumenten, met aandacht voor opschaling naar serietproductie.
- Leiden en coördineren van IQ/OQ/PQ-validaties en zorgen voor correcte uitvoering binnen de productieomgeving.
- Implementeren van procesverbeteringen met Lean-, Six Sigma- en DOE-methodieken om efficiëntie en stabiliteit te verhogen.
- Analyseren van procesafwijkingen en uitvoeren van corrigerende maatregelen, inclusief terugkoppeling naar stakeholders en management.
Functie-eisen
- Hbo- of wo-diploma in een technische richting en aantoonbare ervaring binnen medtech, pharma of high-tech omgevingen.
- 7 tot 10 jaar ervaring als process engineer, met ervaring in validaties, SPC, FMEA en statistische analysemethoden.
- Ervaring met opschalen van nieuwe productintroducties (NPI) en het vertalen van prototypes naar stabiele productieprocessen.
- Zelfstandige projectaanpak, sterke communicatieve vaardigheden en het vermogen om multidisciplinaire teams te begeleiden.
Wij bieden
- Een marktconform salaris tussen €4.200 en €5.660 bruto per maand, afhankelijk van ervaring en kennis.
- Werken in een technische, innovatieve medtech-omgeving met ruimte voor inhoudelijke uitdaging en procesverbetering.
- Samenwerken in multidisciplinaire teams en verantwoordelijkheid voor eigen projecten met duidelijke beslissingslijnen.
- Kans om processen structureel te verbeteren en directe impact te hebben op productkwaliteit en patiëntveiligheid.
€4200.00 - €5660.00 monthly