Als Clinical Study Researcher binnen het Early Life Clinical Evidence team ben je verantwoordelijk voor het opzetten, begeleiden en interpreteren van klinische studies gericht op zuigelingen en jonge kinderen. Je vertaalt zakelijke vragen naar wetenschappelijke hypothesen en kiest fit-for-purpose methodologieën, van interventietrials tot gezondheidsdata-analyses. Je zorgt voor methodologische kwaliteit tijdens ontwerp, uitvoering en rapportage en borgt naleving van relevante richtlijnen en interne procedures. In deze rol werk je nauw samen met Clinical Operations, Data Management, Biostatistiek en medische experts en lever je duidelijke, onderbouwde inzichten voor beslissers. De functie is gevestigd in Utrecht met hybride werkmogelijkheden en biedt ruimte om evidence-standaarden en SOPs verder te verbeteren binnen voedingsonderzoek.
Functie-inhoud
- Vertaal zakelijke vragen naar wetenschappelijke hypothesen en ontwerp studieprotocollen, synopses en bijdragen aan statistische analyseplannen.
- Voer diepgaande literatuuronderzoeken en haalbaarheidsbeoordelingen uit om methodologisch verantwoorde studies op te zetten.
- Bewaak uitvoering en compliance bij Clinical Operations, Data Management en Biostatistiek, inclusief blinded data reviews en beoordeling van deviaties.
- Analyseer en interpreteer studiegegevens samen met statistici, leid Clinical Study Reports en verzorg wetenschappelijke verslaglegging voor publicaties.
Functie-eisen
- Afgeronde MSc of PhD in biomedische wetenschappen, voeding, epidemiologie, klinisch onderzoek of een vergelijkbaar levenswetenschappelijk vakgebied.
- Aantoonbare ervaring met ontwerp, uitvoering, data-analyse en rapportage van klinische studies, bij voorkeur met pediatrische kennis of early life nutrition.
- Bekendheid met ICH-GCP, klinische governance, SOP's en processen voor datasetdefinitie en datavalidatie.
- Sterke wetenschappelijke schrijfvaardigheid, analytisch denkvermogen en bewezen communicatieve vaardigheden richting multidisciplinaire stakeholders.
Wij bieden
- Een fulltime, vaste functie met hybride werken en standplaats Utrecht gericht op ontwikkeling van klinische onderzoeksprogramma's.
- Een competitief bruto maandsalaris en een marktconform arbeidsvoorwaardenpakket met een premium pensioenregeling.
- 30 vakantiedagen, een maandelijkse zorgvergoeding en kortingen op welzijnsinitiatieven zoals fitnessabonnementen.
- Ruimte om methodologie-SOP's en decision frameworks te verbeteren en directe invloed op evidence-generatie in nutrition research.
€4000 - €5500 monthly