Bedrijfsomschrijving:
Locatie: Apeldoorn.
Dit bedrijf levert hoogwaardige materialen aan industriële klanten en opereert binnen de maakindustrie. Het bedrijf hanteert strikte kwaliteitsnormen en onderhoudt gestructureerde productieprocessen. In Apeldoorn werkt het team aan continue verbetering van productiekwaliteit en naleving van regelgeving binnen de procesindustrie. De organisatie richt zich op het waarborgen van een betrouwbaar kwaliteitsmanagementsysteem, inclusief audits, risicobeheer en formele wijzigingsbeoordelingen. Medewerkers binnen de organisatie werken nauw samen om afwijkingen snel te onderzoeken en duurzame corrigerende maatregelen door te voeren. De productieomgeving vereist kennis van GMP- en ISO-eisen en aandacht voor documentatie, training en procesvalidatie. Deze werkomgeving biedt kansen voor specialisten om technische en kwalitatieve expertise te verdiepen via projectmatig werk en procesoptimalisatie. Voor functies op dit niveau bedraagt de salarisschaal tussen €2800 - €5100 per maand, afhankelijk van ervaring en competenties. De organisatie biedt daarnaast ruimte voor vakgerichte ontwikkeling en kennisoverdracht tussen afdelingen, met aandacht voor een veilige en compliant productieomgeving. De cultuur binnen de productieafdeling is resultaatgericht en procesmatig. Er is aandacht voor duidelijke procedures en structurele verbeteringen, zodat kwaliteitsdoelen consistent worden gehaald.
Wil jij in regio Apeldoorn tot €5100 verdienen als Quality Assurance Engineer Productie? Solliciteer dan direct!
Functie-inhoud:
- Als Quality Assurance Engineer Productie ben je verantwoordelijk voor het borgen en implementeren van het kwaliteitsmanagementsysteem binnen de productieomgeving
- Als Quality Assurance Engineer Productie ondersteun je productiepersoneel bij het voldoen aan QMS-eisen en werk je nauw samen met afdelingen om afwijkingen te voorkomen
- Je voert risicoanalyses en risicomanagement uit en beoordeelt wijzigingen in productie die GMP raken
- Je onderzoekt root causes van afwijkingen, rapporteert Deviaties en CAPA’s en zorgt dat opvolging binnen het QMS plaatsvindt
- Je levert input voor validatie- en verbeterprojecten en engineert procesoptimalisaties binnen productie
- Je verzorgt training en coaching van operators en verhoogt het kwaliteitsbewustzijn op de werkvloer door praktische instructies
Functie-eisen:
- Bacheloropleiding of vergelijkbare ervaring in Medische Hulpmiddelen, Farmaceutische Productie of een verwante technische richting
- Minimaal 5 jaar aantoonbare werkervaring in een gereguleerde productieomgeving (ISO en/of GMP)
- Uitgebreide kennis van QMS en standaarden zoals ISO9001, ISO15378 (GMP) en ISO13485.Sterke communicatieve vaardigheden in het Nederlands, zowel schriftelijk als mondeling
- Ervaring met root cause analyses, CAPA-processen en risicobeoordeling binnen productie
- Vaardigheid om operators te trainen en kwaliteitsvereisten duidelijk over te brengen aan productiepersoneel
- Analytisch en oplossingsgericht met oog voor detail en procesverbetering
Wij bieden:
- Salaris: €2800 - €5100 per maand
- Vakantiedagen: 25 vakantiedagen per jaar
- Contract: Detavast, 40 uur per week
- Groeimogelijkheden en kans op een vast dienstverband
- Pensioenregeling volgens cao
- Opleidingsbudget en trainingen voor vakinhoudelijke ontwikkeling
€2800 - €5100 monthly