Bedrijfsomschrijving:
Locatie: Utrecht.
Deze organisatie opereert in de high-tech machinebouw en ontwikkelt geavanceerde medische apparatuur die ontworpen is om zorgprocessen te ondersteunen en te verbeteren. De organisatie bevindt zich in een dynamische fase waarin technologische ontwikkeling, productievoorbereiding en kwaliteitsborging samenkomen. In Utrecht werken multidisciplinaire teams aan productontwikkeling, productie-inrichting en de implementatie van robuuste kwaliteitsmanagementsystemen. De organisatie legt nadruk op het zorgvuldig inrichten van productieprocessen, het uitvoeren van risicoanalyse en het beheersen van leveranciersketens. Er wordt actief gewerkt aan het trainen van medewerkers om te voldoen aan relevante regelgeving en industriestandaarden, met een duidelijke focus op het aantoonbaar vastleggen van kwaliteit en traceerbaarheid. Het salaris ligt tussen €2800 en €4600 per maand. Medewerkers krijgen ruimte om processen te verbeteren en een sleutelrol te vervullen in de voorbereiding van een productlancering. De organisatie streeft naar verantwoorde marktintroducties en korte besluitlijnen tussen ontwikkeling, kwaliteitszorg en productie om snelle opvolging mogelijk te maken.
Wil jij in regio Utrecht tot €4600 verdienen als Quality Assurance Officer? Solliciteer dan direct!
Functie-inhoud:
- Als Quality Assurance Officer ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van kwaliteit binnen productie en productontwikkeling
- Als Quality Assurance Officer onderhoud en bewaak je het Quality Management System (QMS) conform ISO13485 en verbeter je SOP's waar nodig
- Je voert risicoanalyses uit en implementeert beheersmaatregelen om productkwaliteit te waarborgen
- Als Quality Assurance Officer ondersteun je interne audits en de voorbereiding op audits door aangemelde instanties
- Je beheert CAPA-processen en sluit afwijkingen effectief door duidelijke actieplannen en opvolging
- Je coördineert leveranciersevaluaties, productieregistratie en training van medewerkers gericht op kwaliteitsborging
Functie-eisen:
- Bachelor in Biomedische Technologie, Medische Technologie, Elektrotechniek of een vergelijkbare opleiding
- 3-5 jaar ervaring in Quality Assurance voor medische hulpmiddelen
- Ruime ervaring met een Quality Management System in lijn met ISO13485; ervaring met ISO9001 voor medische apparaten is acceptabel
- Kennis van MDSAP is een pré
- Uitstekende schrijfvaardigheid in het Engels en duidelijke projectcommunicatie
- Sterke analytische en probleemoplossende vaardigheden met oog voor detail
- Affiniteit met technologie en ervaring met risicomanagement en documentcontrole
Wij bieden:
- Salaris: €2800 - €4600 per maand.
- Vakantiedagen: 25 dagen per jaar (fulltime).
- Groei: Mogelijkheid om een sleutelrol te vervullen in een nieuw medisch technologisch domein.
- Aandelenopties om mede-eigenaar te worden.
- Opleidingsbudget voor professionele ontwikkeling.
- Pensioenregeling en regelmatige teamactiviteiten; hybride werkomgeving.
€2800 - €4600 monthly