Als QC Data Reviewer GMP waarborg jij de data-integriteit van alles wat op de laboratoria wordt getest. Je beoordeelt en keurt alle gegenereerde GMP-data goed - zowel intern als van externe labs. Je verantwoordelijkheden omvatten onder andere:
- Beoordelen van laboratoriumdata (papier en elektronisch via o.a. LIMS) op juistheid, volledigheid en conform GMP/SOP
- Toetsen van testresultaten en audittrails op naleving van richtlijnen en methodes
- Actief communiceren met analisten en labmanagers bij afwijkingen of onduidelijkheden
- Ondersteunen van teams bij het oplossen van datavraagstukken (intern of met externe partijen)
- Uitvoeren van documentreviews van interne én contractlabs ter ondersteuning van batch release en kwaliteitsonderzoek
- Meedenken over procesverbeteringen m.b.t. data review en integriteit
- Inhoudelijke bijdrage leveren aan audits en inspecties
Neem voor meer informatie contact op met Jurjen Wilschut: 088 00 211 22 // jurjen@checkmark.nl
Vacaturenummer: 8546