Quality Engineer

Bedrijfsomschrijving:

Locatie: Eindhoven.

Deze organisatie opereert binnen de maakindustrie en richt zich op de ontwikkeling van medische beeldvormingssystemen en verbruiksartikelen voor de zorg. Het team in Eindhoven werkt aan procedure-innovatie en nieuwe businessmodellen binnen de medische technologie, waarbij multidisciplinaire projecten als zelfstandige ventures worden opgezet binnen een grotere organisatiecontext. Medewerkers werken nauw samen met ontwerp-, productie- en compliance-teams om producten door de volledige productlevenscyclus te brengen, van concept en ontwerptransfer tot post-market surveillance. De rol vraagt om het combineren van technische kennis, risicomanagement en praktijkgerichte probleemoplossing om kwaliteit en veiligheid van in-body en beeldvormende systemen te waarborgen. Kandidaten kunnen rekenen op een professionele omgeving met focus op persoonlijke ontwikkeling en brede inzetbaarheid binnen de medische technologie en maakindustrie. Salarisindicatie: €2.800 - €5.180 per maand.

Wil jij in regio Eindhoven tot €5.180verdienen als Quality Engineer? Solliciteer dan direct!

Functie-inhoud:

• Als Quality Engineer ben je verantwoordelijk voor het opstellen en uitvoeren van Quality Plans en het borgen van kwaliteit gedurende de volledige productlevenscyclus; als Quality Engineer vertegenwoordig je kwaliteit bij alle projectmijlpalen.
• Je valideert ontwerpinput zoals bruikbaarheid, betrouwbaarheid, maakbaarheid, veiligheid, privacy, security en serviceability.
• Je biedt toezicht op de uitvoering van risicomanagementactiviteiten en ondersteunt de implementatie van kwaliteits- en compliance-eisen tijdens ontwerp en productie.
• Je leidt root cause-onderzoeken en kwaliteitsgerelateerde probleemoplossing tijdens ontwerp en fabricage en rapporteert bevindingen aan projectteams.
• Je analyseert post-market data en statistieken om productprestaties in het veld te rapporteren en initieert corrigerende acties richting productie, leveranciers of ontwerpteams.

Functie-eisen:

• WO-diploma in Biomedische Technologie, Werktuigbouwkunde, Elektrotechniek of vergelijkbare opleiding.
• Aantoonbare ervaring met design transfer en post-market quality assurance van medische hulpmiddelen.
• Ervaring met fabricage van Klasse III, steriele, implanteerbare medische hulpmiddelen is gewenst.
• Ervaring met reliability engineering en statistische analyse van productdata.
• Sterke analytische vaardigheden en aantoonbare ervaring met root cause-onderzoeken en verbeterprojecten.
• Praktische, hands-on instelling met uitstekende communicatieve vaardigheden; je kunt constructieve feedback geven aan multidisciplinaire teams.
• Kennis van kwaliteitsnormen en regelgeving voor medische hulpmiddelen en ervaring met het opstellen van Quality Plans.

Wij bieden:

• ● Salaris: €2.800 - €5.180 per maand
• ● Vakantiedagen: 25 dagen + mogelijkheid om tot 20 extra dagen te kopen
• ● Groeimogelijkheden: snelle doorgroeimogelijkheden binnen innovatieprojecten
• ● Secundaire voorwaarden: collectieve pensioenregeling en aantrekkelijke zorgverzekering
• ● Ontwikkeling: persoonlijk ontwikkelbudget, trainingen en coaching