Over deze vacature
Wil jij aan de basis staan van complexe systemen en zorgen dat innovatie daadwerkelijk veilig en compliant de markt bereikt? In deze rol combineer je system design expertise met high-end verificatie binnen een gereguleerde R&D-omgeving.
De functie
Als Systems Engineer speel je een sleutelrol in het ontwikkeltraject van geavanceerde producten. Je bent vanaf de architectuurfase betrokken en vertaalt systeemontwerpen naar een sluitende en efficiënte verificatiestrategie.De focus ligt grotendeels op medische systemen en deels op high-tech toepassingen buiten het medische domein.Je bent verantwoordelijk voor:Het opstellen en implementeren van een robuuste hardware- en systeemverificatiestrategie;Het waarborgen van volledige requirement coverage zonder overlap of hiaten;Het actief bijdragen aan systeemarchitectuur en designkeuzes aan de voorkant van het ontwikkeltraject;Het leiden van verificatie-workpackages en bewaken van planning en voortgang;Het analyseren en oplossen van design defects (root cause analysis & corrective actions);Het borgen van hoogwaardige verificatie-evidence conform geldende standaarden en regelgeving (o.a. ISO 13485, IEC, FDA);Het bijdragen aan risk management en design reviews;Het optimaliseren van verificatieprocessen en testmethodieken;Het coachen van engineers binnen test- en verificatieprocessen;Het managen van stakeholders binnen R&D, Quality en Project Management.Je beweegt je moeiteloos tussen techniek, proces en stakeholders en voelt eigenaarschap over zowel inhoud als resultaat.
Over het bedrijf
Via YER kom je terecht bij een internationaal opererende high-tech organisatie die innovatieve medische systemen ontwikkelt en produceert. Binnen deze R&D-gedreven omgeving staan kwaliteit, patiëntveiligheid en technologische innovatie centraal.Er wordt gewerkt in multidisciplinaire teams waarin system architects, hardware engineers, software engineers en quality specialisten nauw samenwerken binnen een gereguleerd ontwikkelproces.
Aanbod
YER biedt jou een inhoudelijk uitdagende rol met impact binnen een technologisch toonaangevende omgeving.Je kunt rekenen op:Een marktconform salaris passend bij jouw senioriteit;Een sleutelpositie binnen complexe internationale ontwikkelprojecten;Ruimte voor verdere verdieping binnen systems engineering en medische technologie;Professionele begeleiding vanuit YER gedurende jouw carrière.
Jouw profiel
Je combineert diepgaande technische kennis met leiderschap en analytisch vermogen.Minimale vereisten:Bachelor of Master in Electrical Engineering, Electronic Engineering, Mechanical Engineering, Computer Science Engineering of vergelijkbaar;Minimaal 5 jaar ervaring met een Bachelor óf minimaal 3 jaar ervaring met een Master binnen System Architecture, System Design, Hardware Engineering of vergelijkbaar.Daarnaast breng je mee:Ervaring met design verification binnen de medische industrie;Minimaal 5 jaar ervaring binnen een R&D-omgeving of research setting;Grondige kennis van medische regelgeving en kwaliteitsstandaarden (o.a. FDA, ISO 13485, IEC);Ervaring met Design Control;Ervaring met test method development, MSA/test method validation en statistische technieken;Sterke projectmanagement- en stakeholdermanagementvaardigheden;Uitstekende communicatieve vaardigheden;Analytisch sterk, oplossingsgericht en met een groot verantwoordelijkheidsgevoel.Ervaring met Windchill en Minitab is een pré.€4500 - €6500 monthly