RA officer

We zijn per direct op zoek naar een Regulatory Affairs Manager. Wil jij als starter graag deze ervaring binnen een pharmaceutische of biotechnologische omgeving (GMP) op doen? Reageer dan nu!

Functieomschrijving

In deze functie zul je als regulatory affairs officer aan de slag gaan en verantwoordelijk zijn voor het onderhouden en uitvoeren van de farmaceutische productregistraties. Je zult op strategisch niveau overleggen met de RA manager om registratie activiteiten in te plannen. In deze functie zul je zeer zelfstandig de documentatie zorgvuldig bekijkt en de kwaliteit waarborgt.


Verantwoordelijkheden

• Je draagt zorg voor het beheer van de dossiers en gerelateerde GMP-activiteiten
• Verantwoordelijk voor de implementatie en documentatie met de RA manager
• Je bent het aanspreekpunt voor collega's op het gebied van registratiedossiers
• Met derde partijen ga je het gesprek aan om de voortgang van het project te bespreken

Profiel

• Je hebt een HBO diploma in een pharmaceutische richting
• Je beschikt over goede verbale en schriftelijke communicatieve vaardigheden (Nederlands/Engels)
• Je combineert technisch inzicht met sterke organisatorische en administratieve vaardigheden
• Je werkt resultaat gedreven en accuraat met oog voor detail en met een kritische instelling
• Je kan de juiste prioriteiten stellen
• Je bent flexibel en leergierig en hebt een hands-on mentaliteit
• Je beschikt over goede sociale vaardigheden om zelfverzekerd in team te werken

Arbeidsvoorwaarden

• Dienstverband: Start via Oxford Global Resources, lange termijn, uitzicht op vast
• Salarisindicatie: €2500- €3500 euro bruto per maand
• Werktijden: fulltime (40 uur per week)
• Standplaats: Regio Amsterdam

Vacaturenummer: 15832