Maak impact op verpakkings- en procestechnologie in een high-tech GMP-omgeving
Ben jij een technisch sterke engineer met affiniteit voor verpakkingstechnologie, procesbeheersing en validatie? Werk je graag op het snijvlak van engineering, quality en operations binnen een gereguleerde, internationale omgeving? Dan is deze rol als Pharmaceutical Packaging & Process Engineer bij Organon een uitstekende volgende stap.
Over de rol
Als Pharmaceutical Packaging & Process Engineer lever je technologische expertise aan de productieafdelingen van Organon Oss. Je speelt een sleutelrol bij:
- de overdracht van nieuwe producten en processen;
- de introductie en optimalisatie van verpakkings- en procestechnologieën;
- het kwalificeren van apparatuur;
- het borgen en verbeteren van bestaande producten, processen en technologieën.
Daarnaast kan je ingezet worden ter ondersteuning van andere Organon-locaties of contractfabrikanten, wat deze rol extra afwisselend en internationaal maakt. Je werkt actief binnen systemen zoals het Organon Quality Management System (QMS), SHE-systemen, change control, afwijkingenbeheer, risicomanagement en SAP.
Je team & werkomgeving
Deze functie maakt deel uit van het Center of Excellence Pharmaceutical Technical Operations (PTOi) in Oss en rapporteert aan de sectieleider Packaging. Je werkt in lokale én internationale projectteams, waarin je technische expertise combineert met projectmatige, coördinerende en soms leidinggevende verantwoordelijkheden. Je schakelt intensief met afdelingen zoals Operations, Quality, Regulatory, Procurement, Supply, Facility Management, Engineering en PTOi.
Jouw verantwoordelijkheden
- Opbouwen en onderhouden van diepgaande technologische kennis van producten, processen, apparatuur en leveranciers
- Opzetten, coördineren, uitvoeren en rapporteren van: fact findings en (significante) onderzoeken, root cause analyses, tech transfers, CAPEX-projecten, validaties, wijzigingen en verbetertrajecten
- Leiden van of participeren in multidisciplinaire projectteams
- Opleveren van onder andere:validatie- en engineeringprotocollen en -rapporten,projectplannen,risicoanalyses, URS, VMP en kwalificatiedocumentatie
- Deelnemen aan of leiden van peer groups binnen specifieke kennisgebieden
- Actief bijdragen aan verbetering van processen, producten, technologieën en systemen
- Implementeren en borgen van bedrijfsbeleid op het gebied van GMP en SHE, zodat teams compliant en veilig kunnen werken
Jouw profiel
- HBO/BSc werk- en denkniveau, bij voorkeur in Chemische Technologie, Werktuigbouwkunde of een vergelijkbare richting
- Minimaal 5 jaar relevante werkervaring binnen de farmaceutische industrie of een vergelijkbare gereguleerde, multidisciplinaire omgeving
- Sterk technisch en technologisch georiënteerd
- Aantoonbare ervaring met het opstellen van protocollen en rapportages
- Ervaring met apparatuurkwalificaties, proces en/of schoonmaakvalidaties
- Kennis van GMP-eisen, EHS-richtlijnen en Lean-principes
- Je behoudt overzicht, communiceert helder en weet stakeholders mee te nemen
- Je bent kritisch, resultaatgericht, flexibel en neemt initiatief
- Goede mondelinge en schriftelijke vaardigheden in Nederlands (voorkeur) en Engels
Wat wij bieden
Bij Organon werk je samen aan gezondheid in een internationale, professionele en inhoudelijk sterke werkomgeving. Je krijgt ruimte om verantwoordelijkheid te nemen en jezelf verder te ontwikkelen. Daarnaast bieden wij:
- Een competitief salaris
- 35,5 vakantiedagen
- 8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering
- Incentive Plan
- Uitstekende pensioenregeling
- Reiskostenvergoeding
- Ouderschapsverlof voor beide ouders
- Toegang tot diverse opleidingen en trainingsmodules
Interesse?
Zie jij jezelf in deze rol en wil je jouw technische expertise inzetten binnen hoogwaardige farmaceutische verpakkings- en productieprocessen? Dan nodigen we je van harte uit om te solliciteren. Laat ons zien wie je bent en hoe jij met jouw kennis en ervaring ons team kunt versterken.