Als QC Data Reviewer GMP waarborg jij de data-integriteit van alles wat op de laboratoria wordt getest. Je beoordeelt en keurt alle gegenereerde GMP-data goed - zowel intern als van externe labs. Je verantwoordelijkheden omvatten onder andere:
- Beoordelen van laboratoriumdata (papier en elektronisch via o.a. LIMS) op juistheid, volledigheid en conform GMP/SOP
- Toetsen van testresultaten en audittrails op naleving van richtlijnen en methodes
- Actief communiceren met analisten en labmanagers bij afwijkingen of onduidelijkheden
- Ondersteunen van teams bij het oplossen van datavraagstukken (intern of met externe partijen)
- Uitvoeren van documentreviews van interne én contractlabs ter ondersteuning van batch release en kwaliteitsonderzoek
- Meedenken over procesverbeteringen m.b.t. Data review en integriteit
- Inhoudelijke bijdrage leveren aan audits en inspecties
- Lange termijn dienstverband, waarbij je start met een jaarcontract contract via CheckMark
- Salarisindicatie van €3000,- tot €5000,- bruto per maand o.b.v. Fulltime
- Dienstverband van 32 - 40 uur/week
- Dagdienst
Van een QC Data Reviewer GMP vragen wij het volgende:
- Minimaal HBO werk- en denkniveau, bij voorkeur in (bio)chemie, farmacie, biomedische wetenschappen of vergelijkbaar
- Ervaring als reviewer of analist binnen een QA/QC-afdeling
- Bekend met GMP-omgeving, ervaring met GLP/GMP-data review is een pré
- Ervaring met LIMS of vergelijkbare labsoftware is een plus
- Je werkt nauwkeurig, bent kritisch, communiceert helder en houdt van samenwerking
- Goede beheersing van Nederlands en Engels