Bedrijfsomschrijving:
Locatie: Gemert.
Dit productiebedrijf opereert binnen de maakindustrie met een focus op medische hulpmiddelen en aanverwante componenten. De organisatie richt zich op het assembleren, verpakken en steriliseren van producten die geleverd worden aan klanten binnen Europa en werkt volgens gecontroleerde productieprocessen en strikte kwaliteitsnormen. In Gemert werken diverse specialisten samen binnen productie, kwaliteitszorg en logistiek om productveiligheid en naleving van regelgeving te waarborgen. De organisatie investeert in moderne procesoplossingen en behoudt een hands-on cultuur met korte communicatielijnen, waardoor medewerkers veel directe invloed hebben op procesverbeteringen en kwaliteitsprojecten. Voor een Quality Assurance Officer bieden deze omstandigheden kansen om processen te optimaliseren, validatiewerkzaamheden uit te voeren en te werken aan traceerbaarheid en leverancierskwalificatie. De functie draagt direct bij aan het verbeteren van productveiligheid en het versterken van de kwaliteitscultuur binnen de organisatie. Het salaris voor deze functie ligt tussen €2800 en €4600 en de functie vraagt aanwezigheid op de locatie in Gemert.
Wil jij in regio Gemert tot €4600 verdienen als Quality Assurance Officer? Solliciteer dan direct!
Functie-inhoud:
- Als Quality Assurance Officer ben je verantwoordelijk voor het onderhouden en verbeteren van het kwaliteitsmanagementsysteem (QMS);
- Als Quality Assurance Officer voer je batchvrijgave uit en controleer je batchdocumentatie voordat producten de markt opgaan;
- Ondersteunen van het CAPA-proces, afhandelen van afwijkingen en klachten en beheren van kwaliteitsdocumentatie;
- Beoordelen en goedkeuren van leveranciersdocumentatie en ondersteunen bij supply chain compliance;
- Opstellen en uitvoeren van validatie- en kalibratiedocumentatie voor (semi-)geautomatiseerde processen;
- Assistentie bij externe audits en voorbereiden van KPI-rapportages en trendanalyses voor kwaliteitsverbeteringen;
Functie-eisen:
- HBO werk- en denkniveau, bij voorkeur een relevante opleiding binnen QA of Technische richtingen;
- Minimaal 2 jaar werkervaring in een kwaliteitsfunctie in een gecontroleerde omgeving zoals medische hulpmiddelen, farmacie of voedingsmiddelen;
- Ervaring met QMS-processen zoals CAPA, afwijkingsbeheer, batchvrijgave en documentbeheer;
- Ervaring met validatie, kalibratie en het opstellen van validatiedocumentatie;
- Sterke analytische vaardigheden en nauwkeurigheid in het verwerken van kwaliteitsgegevens;
- Goede communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels;
- Bereidheid om op locatie in Gemert te werken en samen te werken met verschillende teams;
Wij bieden:
- Maandsalaris €2800 - €4600 o.b.v. 40 uur;
- 24 vakantiedagen;
- Geen ploegendienst en geen ploegenvergoeding;
- Reiskostenvergoeding of reiskostenregeling;
- Ruimte voor professionele groei en opleidingsmogelijkheden;
- Opleidingsbudget €1.500 per jaar, vrij besteedbaar met goedkeuring;
- Mogelijkheid voor aanvullende certificeringen zoals lead auditor of MVK;
- Collectieve verzekeringen en pensioenregeling;
- Mogelijkheid voor leaseauto met privégebruik in overleg;
- Prestatiebonus afhankelijk van bedrijfs- en individuele KPI's;
€2800 - €4600 monthly