Bedrijfsomschrijving:
Locatie: Petten.
Deze organisatie is actief in technisch speur- en ontwikkelingswerk en bevindt zich met een nieuw Fieldlab in de operationele opstartfase. In Petten wordt gewerkt aan de ingebruikname van deze faciliteit en aan het opbouwen van een professionele, compliant operationele organisatie. De huidige praktische GMP-ervaring binnen het team is nog beperkt. Daarom ligt de nadruk op het introduceren en verankeren van duidelijke GMP-processen, documentatiestructuren en kwaliteitspraktijken. De operationele werkzaamheden vragen om kwalificatie van faciliteiten, apparatuur en processen, en om kwaliteitssystemen die aansluiten op een gereguleerde werkomgeving. Ook is het belangrijk dat de Fieldlab-operaties GMP-conform worden uitgevoerd en op elk moment gereed zijn voor inspectie. De operationeel manager werkt aan de opbouw en aansturing van het team en verbindt daarbij technische, kwaliteits- en operationele functies. De rol omvat daarnaast het eigenaarschap van operationele PQMS-systemen en het bevorderen van een cultuur waarin veiligheid, kwaliteit en continue verbetering centraal staan. Deze organisatie zoekt iemand die structuur kan aanbrengen in een nieuwe omgeving, processen praktisch kan invoeren en oog houdt voor de ontwikkeling van de organisatie. De selectieprocedure omvat een Verklaring Omtrent het Gedrag (VOG) en een Verklaring van Geen Bezwaar (VGB).
Wil jij in regio Petten tot €4700 verdienen als Operationeel Manager? Solliciteer dan direct!
Functie-inhoud:
- Als Operationeel Manager ben je verantwoordelijk voor de ingebruikname en operationele opstart van het Fieldlab
- Je leidt de ingebruikname, kwalificatie en operationele opstart van het Fieldlab
- Als Operationeel Manager richt je GMP-processen, documentatiestructuren en kwaliteitspraktijken in en veranker je die
- Je bewaakt de GMP-conforme uitvoering van de Fieldlab-operaties en zorgt dat de operatie gereed is voor inspectie
- Je bouwt het operationele team op, stuurt het aan en bevordert een cultuur van veiligheid, kwaliteit en continue verbetering
- Als proceseigenaar van operationele PQMS-systemen zorg je voor een effectieve implementatie binnen het Fieldlab
Functie-eisen:
- Je hebt een bachelor- of masterdiploma in Life Sciences, (Bio)Chemie, Farmacie, Procestechnologie of een verwant vakgebied
- Je hebt 7–10+ jaar GMP-ervaring, inclusief ervaring met kwaliteitssystemen, kwalificatie en validatie en auditgereedheid
- Je hebt aantoonbare ervaring met operationeel leiderschap in een gereguleerde omgeving
- Je hebt ervaring in opstart- of opschaalomgevingen, waaronder de kwalificatie van faciliteiten, apparatuur en processen
- Je brengt een hands-on, pragmatische en resultaatgerichte aanpak mee, met strategisch inzicht, een gestructureerde werkwijze en verantwoordelijkheidsbesef voor veiligheid, kwaliteit en compliance
- Je communiceert sterk, hebt een coachende leiderschapsstijl en kunt verandering leiden en schakelen met technische, kwaliteits- en operationele functies
- ervaring met steriele productie, EU GMP Annex 1-vereisten en het opbouwen of ontwikkelen van nieuwe teams is een pré
Wij bieden:
- Salaris: €2.750 – €4.700 bruto per maand
- 27 vakantiedagen en 12 ADV-dagen
- 8,33% eindejaarsuitkering en 8% vakantietoeslag
- Pensioenregeling met een werkgeversbijdrage van 70% van de premie
- Reiskostenvergoeding van € 0,23 per km tot een maximum van 50 km enkele reis
- het openbaar vervoer wordt 100% vergoed
- Mogelijkheid om verlof te kopen of te verkopen
- Mobiliteitsbudget/verhuiskostenvergoeding
- Volop mogelijkheden om jezelf te ontwikkelen en door te groeien
- Mogelijkheden om verschillende cursussen te volgen
- Een prettige werkomgeving met leuke personeelsactiviteiten
€2750 - €4700 monthly