Junior Quality Assurance / Medical Device (Software) specialist

Als Quality Assurance / Medical Device Specialist ben jij mede-verantwoordelijk voor de ontwikkeling van Medical Devices, de daarvoor vereiste activiteiten en benodigde documentatie binnen Peercode. Je ondersteunt Peercode collega’s, projecten en klanten op het gebied van Quality en wet- & regelgeving voor de ontwikkeling van Medical Devices.

Je helpt software ontwikkelaars van Peercode om de juiste procedures te volgen, documentatie te maken en technische dossiers te ontwikkelen. Je helpt het ISO13485 compliant kwaliteitssysteem van Peercode te onderhouden en updaten. Daarnaast onderhoud je contacten met de kwaliteitsafdelingen van cliënten van Peercode en bezoekt (potentiële) klanten om inzicht te geven in de werking en het beheer van de medische software van Peercode.

Taken en verantwoordelijkheden

  • Organiseren, onderhouden en up-to-date houden van Peercode’s kwaliteitsdossiers;
  • Je bent op de hoogte van, onderhoudt en ontwikkelt Peercode’s kwaliteitssysteem;
  • Collega’s motiveren en stimuleren om procedures via het kwaliteitssysteem te laten werken;
  • Er zorg voor dragen dat alle procedures up-to-date zijn en bekijken of ze aan de eisen van het kwaliteitssysteem voldoen;
  • Je neemt initiatief om procedures, processen en werkwijzen te verbeteren;
  • Het organiseren van trainingen omtrent QMS voor nieuw en bestaand personeel;
  • Het voorbereiden en opvolgen van interne en externe audits;
  • Je bent de contactpersoon tussen de ontwikkelaars, ontwerpers en Peercode’s klanten betreft Quality issues
  • Nadenken over nieuwe functionaliteiten van Peercode’s Medische software

Vereiste kennis en ervaring

  • Je beschikt minimaal over een Master Degree in Life Sciences studie zoals: Geneeskunde, Biologie, Medische Biologie, Gezondheidskunde, Farmacie of Life Science en Technologie of Biomedical Science;
  • Kennis en ervaring over de Nederlandse regelgeving in de Medical Devices, relevante secties van de EU-verordening, EU Medical Device Directives, ISO 13485, is een pre. Ervaring in andere gereguleerde industrieën als Pharma of Aviation is ook een pre;
  • Je beheerst zowel de Nederlandse als Engelse taal vloeiend;
  • Je kunt zowel zelfstandig als in een team werken;
  • Je bent sterk in begrijpend lezen en zorgvuldig formuleren in Engels en Nederlands;
  • Je bent detail-oriented, kan prioriteiten stellen, hebt analytisch vermogen en herkent en lost problemen vroegtijdig op.

Peercode biedt

  • Kans om in korte tijd enorm veel te leren. We stellen samen met jou een trainingstraject op zodat je spoedig up-to-speed zult zijn betreft Medical Device regelgeving (MDR), ISO13485 en andere relevante wet- en regelgeving;
  • Uitdagende, inspirerende en innovatieve projecten;
  • Goed salaris en uitstekende arbeidsvoorwaarden;
  • Volop ruimte voor ontplooiing, zowel op vakinhoudelijk als op persoonlijk gebied;
  • Goede pensioenvoorziening en ziektekostenverzekering;
  • Bonusregeling;
  • Reiskostenvergoeding;
  • Laptop naar keuze;
  • Makkelijk bereikbaar met OV;
  • Parkeerplek voor de deur;
  • Goede koffie en door Peercode verzorgde lunch.

Cultuur

Peercode heeft een platte organisatiestructuur. Wij kennen geen tussenlagen en werken in teams. Je krijgt meteen veel eigen verantwoordelijkheid en zult ook contact hebben met onze partners en opdrachtgevers. We zorgen er echter wel voor dat jij heel goed begeleid en geholpen wordt. Het gaat goed met Peercode als het goed gaat met jou en je collega’s. Zo simpel is het. 

We lunchen gezamenlijk iedere dag op kantoor. Die lunch wordt verzorgd en betaald door Peercode. We hebben een tafelvoetbalspel en organiseren regelmatig borrels. We vinden het belangrijk om een informele, collegiale en no-nonsense cultuur te bieden. We geven je veel vrijheid om jezelf te blijven ontwikkelen. Om nieuwe tools en technieken te leren kennen en je nieuwe skills eigen te maken. Daarbij is eigen initiatief heel belangrijk. We willen dat jij bij ons komt werken omdat je ons iets kan bieden; tegelijkertijd weten wij heel goed dat jij ook bij ons komt om te leren, van je collega's, van onze werkwijze, van onze klanten.

Veel van onze projecten zijn in het domein van gezondheid. Onze websites en apps helpen artsen betere zorg te verlenen en patiënten om effectievere zorg te krijgen. 

We werken niet alleen in opdracht aan projecten. We hebben zelf ideeën en werken die meestal met partners uit tot producten en diensten. We stimuleren dat jij ook komt met ideeën; misschien gaan we ze realiseren, misschien gaan we impact maken. 

Uren:
32 tot 40 uur per week
Dienstverband:
fulltime

Vaardigheden

  • Er is geen minimale opleiding vereist
  • Voor deze functie is er geen minimale werkervaring vereist
  • Je beheerst Nederlands
  • Bij voorkeur beheers je Engels

Wat wij bieden

Salaris:
€ 2.400,- tot € 3.000,- per maand
Plus:
opleidingen, laptop van de zaak, telefoon van de zaak, eigen parkeerlocatie, eindejaarsuitkering, reiskostenvergoeding, vakantiegeld, pensioenregeling, flexibele werktijden, thuiswerkregeling
Solliciteer
direct via Jobbird
Of solliciteer later
Contactgegevens

Govert de Vries
0880084100
info@peercode.nl

Peercode
Oudenhof 4 C
4191NW,  Geldermalsen