Senior QC analyst - Data Review

Gezocht: Een ervaren QC analist met kennis in HPLC, ULPC en/of ELISA. Ben jij dit? Dan hebben we een leuke uitdaging voor jou.

Functie omschrijving

Je komt te werken op een grote QC afdeling waar veel biochemische testen worden uitgevoerd. Als Senior QC analyst Data Review ben je onder andere verantwoordelijk voor de review en approval van de gegenereerde data op de afdeling. Jij bent de expert in het lab waar collega's met vragen terecht kunnen. De belangrijkste werkzaamheden bestaan uit:

Verantwoordelijkheden

• Het controleren van de gegenereerde QC data op juistheid en compliance volgens de gestelde GMP en FDA richtlijnen
• Het goedkeuren en invoeren van QC data in de daarvoor bestemde systemen.
• Het uitvoeren van onderzoeken bij deviaties in QC data en samen met collega's van QA verschillende verbeterprojecten coördineren en uitvoeren.
• Reviewen en verbeteren van bestaande SOPs en andere technische documenten voor de QC afdeling.
• Theoretisch ondersteunen van de technicians bij technische vraagstukken over de verschillende technieken op de afdeling.
• Verantwoordelijk voor waarborging van kwaliteit op het lab (GMP).

Profiel

• Minimaal een afgeronde HBO opleiding in relevante richting
• Aantoonbare werkervaring met HPLC, UPLC, ELISA of soortgelijke biochemische technieken in QC omgeving.
• Ervaring met data review is een sterke pre
• Ervaring met het werken onder een kwaliteitssysteem is een sterke pre
• Je bent flexibel en je kunt goed overzicht bewaren in stressvolle situaties.
• Goede beheersing van de Engelse en Nederlandse taal in woord en geschrift.
• Je bent fulltime beschikbaar.

Arbeidsvoorwaarden

• Dienstverband: start met 6 maanden contract, daarna mogelijk verlenging
• Salarisindicatie: Afhankelijk van ervaring en kennis niveau.
• Werktijden: fulltime
• Regio: Groningen

Vacaturenummer: 15554