Voor een toonaangevend farmaceutisch laboratorium in de regio Utrecht zijn wij op zoek naar een ervaren en gedreven Kwaliteitsmanager. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het waarborgen en continu verbeteren van het kwaliteitsmanagementsysteem, met volledige naleving van geldende wet- en regelgeving zoals GMP.
Je verantwoordelijkheden bestaan o.a. Uit:- Leidinggeven aan en verder ontwikkelen van het Quality Assurance team
- Verantwoordelijk voor het Quality Management System (QMS) conform GMP en verschillende ISO normen.
- Toezien op batch release, change control, deviations, CAPA’s en klachtenafhandeling
- Voorbereiden en begeleiden van interne en externe audits en inspecties
- Fungeren als sparringpartner voor directie, lab management en sales
- Signaleren van kwaliteitsrisico’s en initiëren van verbetertrajecten
- Afgeronde hbo- of wo-opleiding in Farmacie, Chemie, Biotechnologie of vergelijkbaar
- Minimaal 5 jaar ervaring in Quality Assurance binnen de farmaceutische industrie
- Aantoonbare ervaring met GMP en inspecties door autoriteiten
- Ervaring in een leidinggevende of coördinerende rol is een must
- Sterke communicatieve vaardigheden en een proactieve houding
- Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal
Kandidaten die de Nederlandse taal niet eigen zijn worden niet overwogen voor deze positie
Dit internationale toonaangevende bedrijf binnen de farmaceutische industrie in een belangrijke partner in het garanderen van veiligheid van medicijnen en grondstoffen. Het expertise van dit bedrijf ligt in het adviseren van bedrijven gestuurd door laboratoriumdata, waarbij kwaliteit essentieel is. Doordat bedrijf veel partners kent, heeft het kwaliteitssysteem veel facetten en uitdagingen en moet je als kwaliteitsmanager belangen van alle stakeholders nauwkeurig afwegen.
Arbeidsvoorwaarden:- Salaris tussen de €5000 en €6500 per maand o.b.v. Fulltime dienstverband
- Goed pensioenplan
- Veel ruimte voor verdieping en verbreding
- Contract direct in dienst bij werkgever
- Fulltime dienstverband (32 uur per week mogelijk in overleg)
€5000 - €6500 monthly