Gesloten productie vacatures Leiden

Als Quality Assurance Officer ben je verantwoordelijk voor verschillende processen binnen de Quality Assurance-organisatie Je werkzaamheden bestaan onder andere uit:

• Uitvoeren van het leveranciermanagementproces, waaronder leverancierskwalificatie en het onderhouden van gegevens in het Supplier Quality Management System (SQMS)
• Ondersteunen bij het beheer en onderhoud van Quality Agreements met leveranciers, klanten en interne bedrijfsfuncties
• Coördineren van stabiliteitsmonsters en bijbehorende documentatie ter ondersteuning van het wereldwijde stabiliteitsprogramma
• Ondersteunen bij onderzoeken naar gebeurtenissen gerelateerd aan het stabiliteitsprogramma
• Zorgen voor effectieve documentbeheersing, waaronder gecontroleerd afdrukken en archivering
• Controleren en goedkeuren van SOP’s volgens geldende kwaliteitsprocedures en richtlijnen
• Ondersteunen van proces- en systeemverbeteringsprojecten
• Ondersteunen bij incidentonderzoeken binnen de eigen processen
• Monitoren van procesprestaties en datakwaliteit en het initiëren van verbeteringen
• Samenwerken met collega’s op locatie en met wereldwijde functies om werkzaamheden tijdig af te ronde
• Zorgen dat gecontroleerd afgedrukte documenten beschikbaar zijn voor gebruikers en na gebruik worden gecontroleerd volgens de geldende procedures
• Onderhouden van contact met klanten en leveranciers om te waarborgen dat documentatie voldoet aan regelgeving en bedrijfsvereisten

Voor deze functie zoeken wij een QA-professional met affiniteit voor data, kwaliteitssystemen en documentatie.Je brengt het volgende mee:

• Een afgeronde MBO- of HBO-/Bacheloropleiding, kandidaten met een MSc diploma zijn ook welkom om te solliciteren.
• Minimaal 3 jaar relevante werkervaring bij een MBO-diploma
• 1 tot 3 jaar relevante werkervaring bij een HBO-/Bachelordiploma
• Technische vaardigheid en ervaring met geautomatiseerde systemen
• Affiniteit met data en een sterk oog voor detail
• Goede communicatieve vaardigheden in zowel Nederlands als Engels, schriftelijk en mondeling
• Ervaring met werken in een GMP- of gereguleerde omgeving is een pré

• Lange termijn dienstverband, waarbij je start met een uitzendcontract via CheckMark
• Uurloon vanaf€16,25 per uur
• Fulltime dienstverband, waarbij 32 of 36 uur/week bespreekbaar is
• Dagdienst

Je gaat aan de slag binnen de Quality Assurance-afdeling van een farmaceutisch bedrijf in Haarlem. Binnen deze omgeving wordt gewerkt volgens strikte kwaliteitsprocedures en richtlijnen. Je levert een belangrijke bijdrage aan het borgen van processen, documentatie en datakwaliteit.