Als Senior Systems Engineer Product Quality and Reliability ben je verantwoordelijk voor het borgen van kwaliteit, veiligheid en betrouwbaarheid van medische producten gedurende de volledige levenscyclus. Je werkt in een multidisciplinair, internationaal engineeringteam en verbindt systeemdenken met praktische probleemoplossing. Je vertaalt gebruikers- en bedrijfsbehoeften naar product- en sub-systeemeisen, bewaakt de juiste implementatie door het ontwikkelteam en stuurt ontwerpkeuzes aan voor betrouwbaarheid, servicebaarheid en kostenefficiëntie. Daarnaast leid je haalbaarheidsstudies, voert trade-off analyses uit en ondersteunt je de afhandeling van klachten en post-market surveillance. Je draagt bij aan het verbeteren van systeemengineeringpraktijken en traint collega's in betrouwbaarheidsgerichte methoden. De functie is technisch inhoudelijk, verantwoordingsvol en gericht op continue verbetering binnen gereguleerde omgevingen.
Functie-inhoud
- Beheer complexiteit binnen multidisciplinaire, internationale teams en vertaal gebruikers- en bedrijfsbehoeften naar concrete product- en sub-systeemeisen.
- Controleer en bewaak dat ontwerp en requirements juist worden geïmplementeerd door engineering, inclusief teststrategie en verificatie gedurende de productlevenscyclus.
- Ontwerp en stuur verbeteringen op kwaliteit, veiligheid, betrouwbaarheid, servicebaarheid en kostenefficiëntie van medische producten en subsystemen.
- Leid haalbaarheidsstudies, trade-offs en cross-subsystem probleemoplossing; ondersteun klachtenonderzoeken, post-market surveillance en regelgevende indieningsactiviteiten.
Functie-eisen
- Master in Werktuigbouwkunde, Mechatronica of Technische Natuurkunde en minimaal vijf jaar ervaring in hightech systeemontwerp en systeemengineering.
- Aantoonbare ervaring met definiëren van betrouwbaarheidstargets en het realiseren daarvan binnen engineeringteams, inclusief analyseren en opdelen van systeemafhankelijkheden.
- Zeer sterke analytische vaardigheden, kwaliteitsmindset en bewezen trackrecord in verbeteren van productkwaliteit en betrouwbaarheid.
- Goede communicatieve en interpersoonlijke vaardigheden, vermogen om stakeholders te aligneren en te beïnvloeden zonder formele gezagshierarchie.
Wij bieden
- Een fulltime seniorrol met directe verantwoordelijkheid voor de kwaliteit en betrouwbaarheid van medische producten.
- Werken binnen een multidisciplinair, internationaal engineeringteam met technische uitdagingen en invloed op systeemarchitectuur en processen.
- Ruimte om systeemengineeringpraktijken door te ontwikkelen en teams te trainen in betrouwbaarheid en kwaliteitsgerichte werkwijzen.
- Een functie waarin je betrokken bent bij ontwerpbeslissingen, regelgevende ondersteuning en life-cycle activiteiten van medische producten.
€4500 - €6000 monthly