Manager Quality Assurance

Solliciteer op de website van de werkgever

Beschrijving van het bedrijf

Eurofins Scientific is een internationaal beursgenoteerd life sciences bedrijf dat haar klanten voorziet van hoogwaardig laboratoriumonderzoek en advies. Eurofins is wereldwijd marktleider op het gebied van bio-analytische testen voor levensmiddelen, water, milieu, cosmetica, farmaceutische producten en contract research voor agro science. Daarnaast is Eurofins één van de grootste aanbieders ter wereld in testing en laboratorium services in genomics, forensics, CDMO, advanced material sciences, medicijnontwikkeling en clinical studies. Eurofins maakt daarbij gebruik van een uniek hoeveelheid analysemethoden en een ongekend hoog kennisniveau.

Eurofins bestaat wereldwijd uit circa 45.000 medewerkers, verdeeld over 800 hypermodern laboratoria en is actief in 47 landen met een omzet van meer dan €4,56 miljard in 2019. Eurofins kent sterke groeiambities (de samengestelde jaarlijkse groei is 24%) en verwacht in 2020 een omzet van €5,0 miljard te kunnen realiseren. Naast zeer sterke autonome groei met 15 eigen start-ups heeft Eurofins in 2018 in verschillende landen een totaal van ruim 50 acquisities gedaan.

Business Unit Eurofins PROXY is onderdeel van de internationaal opererende Eurofins. De Business Unit is het grootste Nederlandse contractlaboratorium voor de farmaceutische industrie. Wij zijn gespecialiseerd in chemische en fysische testen voor (bio) farmaceutische grondstoffen, tussenproducten en geneesmiddelen, en bieden een zeer divers pakket aan analyses voor een groot aantal nationale en internationale klanten binnen de (bio)farmaceutische industrie.

Functieomschrijving
  • Leiding geven aan de afdelingen QA systems en QA operations.
  • Communicatie naar de organisatie van het belang van de ontwikkeling en de implementatie van een adequaat kwaliteitssysteem en de continue verbetering daarvan.
  • Communicatie naar de organisatie van het belang van klantgericht denken en handelen.
  • Zorgdragen dat wettelijke richtlijnen en regels bijgehouden en gevolgd worden.
  • Zorgdragen voor een actueel kwaliteitssysteem dat continu voldoet aan de eisen die overeenstemmen met de doelen van de organisatie.
  • Vaststellen van “compliance” van de organisatie en haar activiteiten met GMP wet-en regelgeving door middel van onafhankelijke zelfinspecties.
  • Uitvoeren van inspecties bij leveranciers en derde partijen waaraan activiteiten worden uitbesteed.
  • Rapportage van inspectie-bevindingen aan de Business Unit Manager.
  • Assisteren bij corrigerende en preventieve maatregelen bij klachten en afwijkingen.
  • Vrijgifte van analysecertificaten.
  • Het waarborgen dat alle noodzakelijke analyses naar behoren worden uitgevoerd.
  • Het goedkeuren van specificaties, bemonsteringsvoorschriften, onderzoeksmethoden en andere procedures.
  • Onderhouden en zorgdragen voor het archiveren van QA-gerelateerde documentatie zoals inspectierapporten, (on)geplande afwijkingen, ed.
  • Afronding van vernoemde QA-documentatie met impact minor of major (geen invloed op analyseresultaten en wel invloed op resultaten maar niet op productkwaliteit of patientveiligheid); afronding van QA-documentatie met critical impact (wel invloed op productkwaliteit of patientveiligheid) ligt bij de Qualified Person.
  • Het waarborgen van het onderhoud van gebouw(en) en apparatuur.
  • Het waarborgen dat de juiste validaties plaatsvinden.
  • Het waarborgen dat de training van het personeel plaatsvindt.
  • Het waarborgen van adequate hygiëne binnen het bedrijf.
  • Het archiveren van protocollen, testresultaten en gerelateerde documentatie.
  • Organisatie en begeleiding van inspecties en audits.
  • Backup van bovengenoemde zaken in het werkgebied Manufacturing (MAN); in dit werkgebied ligt de primaire verantwoordelijkheid bij de Qualified Person.
  • Is lid van het Management Team.
Functie-eisen

De Manager QA is verantwoordelijk voor de correcte en tijdige uitvoering van alle bovenstaande taken binnen het beschreven bevoegdhedenkader. De Manager QA rapporteert aan de Business Unit Manager.

De Manager QA heeft een academisch denkniveau. De Manager QA heeft minimaal 3 jaar werkervaring in de (bio)farmaceutische industrie en minimaal 2 jaar ervaring in een kwaliteitsomgeving (GMP/GLP/ISO/etc.). Waar dit niet het geval is zal compensatie door middel van training moeten plaatsvinden.

De Manager QA is zelfstandig bevoegd alle beslissingen te nemen en activiteiten uit te voeren die voor de kwaliteitszorg van de onderneming van belang zijn. Deze bevoegdheden mogen uitsluitend uitgevoerd worden binnen de wettelijke kaders én binnen de afspraken die vastgelegd zijn met de Business Unit Manager.

De Manager QA is verantwoordelijk voor de correcte en tijdige uitvoering van alle bovenstaande taken binnen het beschreven bevoegdhedenkader. De Manager QA rapporteert aan de Business Unit Manager.

Aanvullende informatie

PROXY en Eurofins: volop mogelijkheden

Je werkt bij Business Unit Eurofins PROXY (onderdeel van Eurofins PROXY Laboratories B.V.) in een hecht team waar collegialiteit en samenwerken voorop staan. Verder biedt Business Unit Eurofins PROXY:

  • Een verantwoordelijke en uitdagende functie binnen het team;
  • Veel ruimte voor eigen ideeën en inbreng;
  • Vakinhoudelijke trainingen en mogelijkheden voor opleiding en ontwikkeling;
  • Flexibele werktijden;
  • Goede primaire en secundaire arbeidsvoorwaarden.

Als je werkt bij Business Unit Eurofins PROXY ondervind je de voordelen van Eurofins als moederbedrijf. Onze ambitieuze groeiplannen bieden mogelijkheden voor de organisatie, maar ook voor onze werknemers:

  • Volop groeimogelijkheden;
  • Een groot klantportfolio zorgt voor veel diversiteit in je werk.

Interesse en meer informatie?

Wil je meer informatie over deze uitdagende functie, neem dan contact op met de afdeling Human Resources via 071-5244080.

Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld

Dienstverband:
fulltime
Type vacature:
Intern

Vaardigheden

  • Er is geen minimale opleiding vereist

Wat wij bieden

Contract:
Fulltime
Solliciteer

Solliciteer op de website van de werkgever

Of solliciteer later