Kwaliteitsfunctionaris Polio Essential Facility verhuizing

T162228
Kwaliteitsfunctionaris Polio Essential Facility verhuizing

Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM)

Werkzaamheden/Taken
Als kwaliteitsfunctionaris PEF verhuizing ben je bezig met :
Uitvoeren en bewaken van de (voortgang van de) werkpakketten. Er wordt toegewerkt naar volledige conformiteit met de GAP norm op de nieuwe locatie, wat uiterlijk Q2 2026 bereikt wordt en getoond kan worden tijdens de audit.
Voorbereiden, faciliteren en afronden van risico-inventarisaties
Uitvoeren van mitigerende maatregelen voortkomend uit de risico-inventarisaties
In samenwerking met het HiC verhuisteam PEF integreren in de HiC procedures waar mogelijk
Goede vastlegging van de activiteiten conform de norm.
Het sturen op eigen resultaten en ophalen van inhoudelijk input uit het team.
Het huidige kwaliteitssysteem als blauwdruk te gebruiken voor de nieuwe locatie.
Voorbereiden van regelmatige updates naar de NAC
Actieve participatie in meerdere verhuis-overleggen
Het op de hoogte houden van de stakeholders over de voortgang.

Aanbieden ZZP of DGA
Voor deze functie mogen ZZP-ers of DGA-ers worden aangeboden.

Inzet: minimaal 32 uur per week
Gewenste startdatum: 01-09-2025
Duur overeenkomst: 12 maanden
Optie tot verlenging: Ja, tot maximaal 2 maal 6 maanden
Indicatie uurtarief: € 110,- inclusief reis- en verblijfskosten en exclusief BTW

Functieomschrijving Binnen het centrum Infectieziekteonderzoek, Diagnostiek en laboratorium Surveillance (IDS) bevindt zich de Poliovirus Essential Facility (PEF). In 2015 heeft de WHO het Global Action Plan (GAP) voor het minimaliseren van poliovirus faciliteits-geassocieerde risico's gepubliceerd. Het GAP omvat strenge eisen waar poliovirus faciliteiten aan moeten voldoen. Afgelopen jaren heeft IDS hard gewerkt aan het realiseren van conformiteit met deze norm met als resultaat het Interim Containment Certificate.

In 2026 gaat de PEF verhuizen naar de nieuwe locatie van het RIVM in Utrecht. Op deze locatie wordt de PEF opnieuw geaccrediteerd door de NAC volgens de strenge kwaliteitsnorm WHO GAPIV. Om het huidige team te versterken is een kwaliteitsfunctionaris nodig die de strenge kwaliteitseisen tijdens het verhuisproject van de PEF weet te waarborgen. De kwaliteitsfunctionaris voert uit en neemt het team hierin mee/verbindt (aanjagersrol).

Doel van de functie
Als kwaliteitsfunctionaris PEF zorg je ervoor dat we ook in de nieuwbouw onze accreditatie verkrijgen. Je bent in staat om de audit van de NAC in de nieuwe huisvesting voor te bereiden. Je houdt nauw contact met de projectleider verhuizing High Containment (HiC) en weet duidelijk te onderscheiden wat afgestemd moet worden. Je gebruikt het huidige (kwaliteits)systeem als blauwdruk. Je neemt de betrokken medewerkers mee in het proces en gebruikt hun inhoudelijke input. Door jouw kennis van veeleisende kwaliteitssystemen, risico-inventarisaties en normen in een laboratoriumomgeving weet je welke stappen nodig zijn en weet je resultaten te bereiken.

Je rapporteert aan het Afdelingshoofd Virologie van het Vaccinatieprogramma en werkt nauw samen met het PEF team, het (High-containment) verhuisteam en overige stakeholders. Met betrokkenen stem je de taken en afbakening af.
Werkzaamheden Als kwaliteitsfunctionaris PEF verhuizing ben je bezig met :
- Uitvoeren en bewaken van de (voortgang van de) werkpakketten. Er wordt toegewerkt naar volledige conformiteit met de GAP norm op de nieuwe locatie, wat uiterlijk Q2 2026 bereikt wordt en getoond kan worden tijdens de audit.
- Voorbereiden, faciliteren en afronden van risico-inventarisaties
- Uitvoeren van mitigerende maatregelen voortkomend uit de risico-inventarisaties
- In samenwerking met het HiC verhuisteam PEF integreren in de HiC procedures waar mogelijk
- Goede vastlegging van de activiteiten conform de norm.
- Het sturen op eigen resultaten en ophalen van inhoudelijk input uit het team.
- Het huidige kwaliteitssysteem als blauwdruk te gebruiken voor de nieuwe locatie.
- Voorbereiden van regelmatige updates naar de NAC
- Actieve participatie in meerdere verhuis-overleggen
- Het op de hoogte houden van de stakeholders over de voortgang.

Let op: Om je sollicitatie correct te verwerken, verzoeken wij je vriendelijk om de screeningsvragen onder deze vacature te beantwoorden. Dit helpt ons om je profiel snel en zorgvuldig te beoordelen.

Voordelen voor ZZP-ers om via All About Work te werken

• Je sollicitatie wordt binnen 24 uur verwerkt en je krijgt een snelle terugkoppeling.
• All About Work hanteert geen relatie- of concurrentiebeding.
• Als je via All About Work aan het werk gaat is dit voordelig, want wij hanteren een snelle uitbetaling van je factuur, namelijk binnen 16 dagen.
• Jij bepaalt je zzp uurtarief (wij moeten wel rekening houden met wat we maximaal mogen hanteren van de opdrachtgever). (LET OP: Het door jou opgegeven uurtarief is all in, inclusief 10% fee All About Work en exclusief BTW)

Voordelen voor detacheerders (uitzendovereenkomst) om via All About Work te werken

• Je sollicitatie wordt binnen 24 uur verwerkt en je krijgt een snelle terugkoppeling.
• All About Work hanteert geen relatie- of concurrentiebeding.
• Vanaf dag 1 opbouw pensioen via Stipp
• Keuze loon uitbetaling per week of per vier weken.
• CAO van de opdrachtgever is van toepassing.

• Opleiding / Werk- & denkniveau

  een afgeronde relevante opleiding op het gebied van:

  (aanvullend op de gestelde eisen)

  1. Kandidaat heeft een HBO of WO opleiding,
  2. Kandidaat beschikt over 7-12 jaar werkervaring in een laboratoriumomgeving onder accreditatie van een kwaliteitsnorm.

   

  Kennis / Ervaring

  (aanvullend op de gestelde eisen)

  1. Kandidaat heeft uitgebreide kennis van kwaliteitssystemen in een laboratorium op het niveau van WHO GAP of GLP .
  2. Kandidaat heeft ervaring met risico inventarisaties zoals Swift, FMEA en Hazop.
  3. Kandidaat heeft uigebreide ervaring met werken in een GMP/GEP omgeving.
  4. Kandidaat heeft ervaring met het schrijven, bewerken en beheren van SOPs

   

  Competenties / Kwaliteiten

  (aanvullend op de gestelde eisen)

  Kwaliteiten :

  1. Kandidaat weet de doelen, binnen de zeer strakke planning, te bereiken
  2. Kandidaat is hands-on en voert zelf taken uit
  3. Kandidaat heeft sterk aanpassend vermogen om binnen het huidige kwaliteitssysteem te werken
  4. Kandidaat weet van doorzetten bij tegenslag
  5. Kandidaat is flexibel
  6. Goede beheersing van Nederlandse en Engelse taal

   

  Competenties :

  1. Resultaatgerichtheid
  2. Uitvoerend
  3. Nauwkeurig
  4. Flexibel/aanpassings vermogen
  5. Samenwerken
  6. Organisatiesensitiviteit
  7. Plannen & Organiseren

  Motivatiebrief

   

  Kandidaat gaat in ieder geval in op:

   

  1. De kennis en expertise (motivatie waarom aan de eisen wordt voldaan en wat de aanvullende capaciteiten zijn van de kandidaat voor deze functie)
  2. De competenties (motivatie waarom aan de eisen wordt voldaan en wat de aanvullende competenties zijn van de kandidaat voor deze functie)
  3. Waarom hij/zij geschikt is voor deze opdracht
  4. De motivatie om mee te doen aan deze specifieke aanvraag

  Wat is je gewenste bruto fulltime maandsalaris?

  Wat is je uurtarief (excl. Btw, incl. Woon-werkverkeer)?
  Het opgegeven tarief is all-in, inclusief 10% fee All About Work.
  Bijvoorbeeld: bij opgave van €80 is €72 voor jou, €8 fee.