Clinical Research Monitor

Als Clinical Research Monitor zet je jouw kennis van medisch wetenschappelijk onderzoek direct om in impact. In deze nieuwe functie binnen Máxima MC adviseer je onderzoekers over monitoringsniveau, stel je risicoclassificaties en monitorplannen op en voer je initiatie-, voortgangs- en close-out visites uit. Je ontwerpt en verbetert systemen en documentatiestructuren, borgt naleving van protocollen en wet- en regelgeving en coördineert de voortgang van monitoringactiviteiten. Je werkt vier dagen per week niet, maar 24 uur per week, met dinsdag als vaste werkdag om het team en onderzoekers te spreken. Deze rol is bedoeld om externe expertise intern te borgen: je krijgt ruimte om processen in te richten, collega’s te trainen en de onderzoekskwaliteit structureel te verbeteren.

Functie-inhoud

• Stel risicoclassificaties en monitorplannen op voor WMO-plichtige, niet-geneesmiddelenonderzoeken en voer initiatie- en close-out visits uit.
• Voer voortgangsvisites uit, rapporteer bevindingen en zorg voor heldere, volledige verslaglegging en opvolging van actiepunten.
• Ontwikkel en onderhoud monitoringinstrumenten, documentatiesystemen en kwaliteitsbeleid volgens geldende normen en richtlijnen.
• Coördineer de voortgang van monitoring, adviseer de manager wetenschap & medische innovatie en geef voorlichting aan onderzoekers.

Functie-eisen

• Een afgeronde relevante WO-opleiding en meerdere jaren ervaring in een vergelijkbare rol binnen medisch wetenschappelijk onderzoek.
• Kennis van wet- en regelgeving rondom klinisch onderzoek; ervaring met WMO-procedures en kwaliteitsmanagement is een pré.
• In het bezit van GCP-certificering of bereidheid om GCP of BROK op korte termijn te halen.
• Zelfstandig werken met scherp oog voor regelgeving, flexibel in samenwerking en beschikbaar voor 24 uur per week, met dinsdag vaste werkdag.

Wij bieden

• Salaris volgens FWG-schaal 55, maximaal €5.289 bruto per maand op 36-urige basis; salaris pro rata bij 24 uur.
• Detavast-positie binnen een compact team van ongeveer tien collega’s die wetenschappelijk onderzoek ondersteunen en sparren.
• Ruimte om monitoringexpertise intern te verankeren: je bouwt processen, geeft scholing en hebt daadwerkelijk invloed op kwaliteit.
• Goede secundaire arbeidsvoorwaarden met een meerkeuzesysteem, aandacht voor gezondheid en structurele loonstappen in 2026.