Bedrijfsomschrijving:
Locatie: Leiden.
Deze organisatie opereert binnen de life sciences en de procesindustrie en richt zich op het ontwerpen, onderhouden en ondersteunen van productie- en onderzoeksomgevingen die aan strenge regelgeving moeten voldoen. De organisatie werkt aan de implementatie en borging van GMP-conforme processen en faciliteert de validatie en kwalificatie van faciliteiten, utilities en apparatuur voor productie en ontwikkeling. In Leiden ondersteunt deze organisatie ontwikkel- en productietrajecten door het uitvoeren van calibraties, kwalificaties en technische analyses en door verbeteringen door te voeren in technische processen om continuïteit en kwaliteit te waarborgen. De rol van Validation Engineer is gericht op het behouden van de gevalideerde staat van assets en het ondersteunen van operationele processen met een sterke nadruk op inspectieklaarheid en procesbetrouwbaarheid. De functie biedt een salaris van €2900 - €5400 per maand en ruime mogelijkheden voor professionele ontwikkeling door training en gerichte opleidingspaden. Kandidaten werken binnen een technisch team en stemmen nauw af met proceseigenaren, onderhoud en kwaliteit om processen operationeel en compliant te houden.
Wil jij in regio Leiden tot €5400 verdienen als Validation Engineer? Solliciteer dan direct!
Functie-inhoud:
- Als Validation Engineer ben je verantwoordelijk voor het borgen en onderhouden van de gevalideerde staat van faciliteiten, utilities en apparatuur;
- Voer als Validation Engineer calibratie- en validatieactiviteiten uit volgens URS, RA, DQ, IQ, OQ en PQ en beheer het jaarlijkse validatie- en calibratieplan;
- Analyseer en los technische GMP-gerelateerde proces- en apparatuurproblemen op en implementeer duurzame oplossingen;
- Werk verzoeken uit tot specificaties (URS), begeleid implementatie en overdracht en leid change control trajecten namens proceseigenaren;
- Onderzoek en behandel deviatie- en CAPA-gevallen en rapporteer trends en verbeterpunten;
- Ondersteun kwalificatie van software- en computersystemen en zorg voor permanente inspectieklaarheid van GMP-apparatuur en utilities;
Functie-eisen:
- Bachelor (HBO) in Biomedische Wetenschappen, Biochemie, Chemische Technologie, Biotechnologie, Farmacie of Engineering of gelijkwaardige opleiding;
- Meer dan 5 jaar aantoonbare werkervaring in een validatie- of kwalificatierol binnen de life sciences of procesindustrie;
- Praktische ervaring met URS, DQ, IQ, OQ, PQ en ervaring met calibratieplanning;
- Kennis van en ervaring met CGMP, change control, CAPA en deviatieonderzoek;
- Analytische en probleemoplossende vaardigheden met een hands-on en proactieve werkhouding;
- Zelfstandig, georganiseerd en in staat om meerdere projecten tegelijk te coördineren;
- Goede beheersing van Engels, zowel mondeling als schriftelijk;
Wij bieden:
- Salaris: €2900 - €5400 per maand;
- Vakantiedagen: 25 dagen per jaar;
- Groei: ontwikkelings- en opleidingsmogelijkheden gericht op validatie en engineering;
- Pensioenregeling en secundaire arbeidsvoorwaarden;
- Flexibele werktijden binnen operationele kaders;
- Relevante cursussen en certificeringen vergoed;
- Opleidingsbudget: €3.000 per jaar, vrij besteedbaar in overleg;
- Mogelijke doorgroeipaden: Senior Validation Engineer, Lead Engineer, Technical Specialist of Operations Manager;
€3000 - €5400 monthly