Senior Validatie Expert

Bedrijfsomschrijving:

Locatie: Haarlem.

Deze organisatie opereert binnen de procesindustrie en richt zich op het ontwikkelen en optimaliseren van productie- en kwaliteitsprocessen. De organisatie besteedt veel aandacht aan naleving van regelgeving, kwaliteitsborging en continue verbetering van werkwijzen en documentatie. Je komt te werken in een omgeving waar validatie, kwalificatie en kwaliteitsprocessen centraal staan en waar multidisciplinaire samenwerking tussen productie, engineering en quality teams essentieel is voor het behalen van betrouwbare resultaten. De organisatie ondersteunt professionele ontwikkeling door middel van trainingen en kennisdeling en stimuleert medewerkers om vaardigheden op het gebied van validatie en procesoptimalisatie verder te ontwikkelen. De functie biedt verantwoordelijkheid op het gebied van equipment qualification, change control en het beheer van kritische productie-assets, waarbij je bijdraagt aan consistente en conforme productieactiviteiten in Haarlem. Het salaris voor deze functie ligt in de range €2800 - €5100 per maand en wordt gecombineerd met secundaire arbeidsvoorwaarden die groei en werk-privébalans ondersteunen.

Wil jij in regio Haarlem tot €5100 verdienen als Senior Validatie Expert? Solliciteer dan direct!

Functie-inhoud:

• Als Senior Validatie Expert ben je verantwoordelijk voor het leiden en uitvoeren van validatie- en rekwalificatieprojecten binnen productieomgevingen;
• Je voert en coördineert Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ) en Performance Qualification (PQ) voor apparatuur en systemen en ondersteunt hiermee de activiteiten van de Senior Validatie Expert;
• Je ondersteunt validatieprotocollen voor sterilisatoren/autoclaven, lyofiliseerders, depyrogenisatietunnels en luchtstroomvisualisaties;
• Je analyseert afwijkingen, stelt corrigerende maatregelen op en sluit CAPA-activiteiten af;
• Je adviseert projectteams en stakeholders over validatievraagstukken en draagt bij aan risicobeoordelingen;
• Je bereidt documentatie voor, rapporteert validatieresultaten en ondersteunt inspecties als Subject Matter Expert;
• Je werkt regelmatig in multidisciplinaire projectteams van doorgaans 3-6 personen en rapporteert hiërarchisch aan de QA Manager en functioneel aan de Plant Manager;
• Je voert werkzaamheden zowel zelfstandig als in teamverband uit en draagt verantwoordelijkheid voor de uitvoering en advisering binnen validatieprojecten;

Functie-eisen:

• HBO diploma in een relevante technische of wetenschappelijke richting zoals Chemische Technologie of Biotechnologie;
• Je hebt minimaal 4-5 jaar ervaring met validatie/CQV binnen de procesindustrie met voorkeur voor een steriele omgeving;
• Kennis van GMP, GDP, V-Model en SDLC methodologieën;
• Ervaring met sterilisatoren, lyofiliseerders, depyrogenisatietunnels en luchtstroomvisualisaties is een pré;
• Sterke analytische en probleemoplossende vaardigheden en ervaring met trendanalyses en rapportage;
• Ervaring met projectmanagement, change control en het opstellen en beoordelen van validatiedocumentatie;
• Goede schriftelijke en mondelinge communicatieve vaardigheden en het vermogen om multidisciplinaire teams te ondersteunen;

Wij bieden:

• Salaris: €2800 - €5100;
• 25 vakantiedagen;
• Doorgroeimogelijkheden en trainingen;
• Opleidingsbudget;
• Pensioenregeling;
• Opleidingsbudget: €2.000 per jaar, vrij besteedbaar voor relevante trainingen;
• Mogelijkheid tot aanvullende certificeringen zoals Lead Auditor of MVK;
• Concrete doorgroeimogelijkheden naar Senior QHSE Specialist of QHSE Manager;
• Leaseauto mogelijk met privégebruik toegestaan;
• Prestatiebonus mogelijk;