Standplaats: AMSTELVEEN
Duur: 15-07-2025 - 31-12-2025
Optie tot verlenging: Ja
Reageren voor: 08-07-2025
Taal: Nederlands is een vereiste
Locatie: Leiden (de medewerker moet alle vijf dagen op kantoor werken volgens project-/klantvereisten en er is geen hybride module.)
Tarief: Marktconform tarief
Labeling Lead Vaardigheden:
•
• Zelfstarter, werkt effectief met algemene richtlijnen / minimale supervisie
- volgt gestandaardiseerde praktijken en gecontroleerde procedures
• Sterke communicatie - schriftelijk, mondeling en via digitale middelen noodzakelijk voor communicatie met vereiste belanghebbenden
• Ervaring met ontwerpwijzigingscontrolesystemen voor medische apparaten.
• Ervaring in levenscyclusproductbeheer.
• In staat en bereid om anderen te begeleiden in het specialisme
• Beheer van meerdere projecten met agressieve projectdeadlines en -schema's.
• 6-8 jaar ervaring met ten minste 3 jaar ervaring die direct verband houdt met de ontwikkeling van labeling voor medische apparaten.
• Bekendheid met Adobe InDesign / Illustrator is een plus.
• SolidWorks, AutoCAD is een plus.
• Projectmanagementmethodologie
• Vermogen om te pleiten en te coachen, het merk van het labeling COE en bedrijfsprocessen vertegenwoordigend.
OPLEIDING / GRAAD VEREIST:
•
• B.S./B.E. diploma of een kwalificerende combinatie van opleiding en gerelateerde werkervaring.
• Ervaring met werken binnen een medische regelgevende omgeving is een pré.
• Ervaring in technisch schrijven voor gereguleerde industrieën is een pré.
• Projectmanagementcertificering is een pré.
Functie-eisen:
Design change control systems for Medical devices
Medical device Labeling