Bedrijfsomschrijving:
Locatie: Heiloo.
Deze organisatie is een productiegericht laboratorium dat gestandaardiseerde kwaliteitscontrolereagentia ontwikkelt en levert voor bloedveiligheidstests en diagnostische toepassingen. De organisatie werkt binnen een gereguleerde omgeving en hanteert een kwaliteitsmanagementsysteem dat voldoet aan relevante standaarden zoals ISO13485. De producten worden gebruikt door bloedbanklaboratoria en fabrikanten van in vitro-diagnostica en omvatten runcontroles en referentiepanels die helpen bij het toetsen van de analytische gevoeligheid van testsystemen. De organisatie heeft haar processen aangepast aan nieuwe regelgeving waaronder IVD Regulation 2017/746 en werkt met een Notified Body voor marktgoedkeuringen. Daarnaast is er aandacht voor dataregistratie en rapportage door middel van bedrijfssoftware en databases die laboratoria ondersteunen bij data entry en statistische rapportage. De werkzaamheden omvatten productie, batchvoorbereiding, kwaliteitscontrole, logistiek en klantcommunicatie binnen een kleinschalige en internationaal georiënteerde werkomgeving in Heiloo. De afdeling werkt nauw samen met kwaliteitszorg en logistiek om te zorgen voor naleving van regelgeving en betrouwbare levering van referentiematerialen.
Wil jij in regio Heiloo tot €4800 verdienen als Laboratorium Manager? Solliciteer dan direct!
Functie-inhoud:
- Als Laboratorium Manager ben je verantwoordelijk voor
- Als Laboratorium Manager stuur je het productiepersoneel aan en verdeel je taken volgens de productieplanning
- Je beheert de inkoop van grondstoffen en stelt productieplanningen op om tijdige levering te garanderen
- Als Laboratorium Manager bewaak je de batchbereiding en kwaliteitscontroles en zorg je voor correcte documentatie volgens ISO13485
- Je coördineert verzendingen naar klanten en distributeurs en onderhoudt heldere interne en externe communicatie
- Je ondersteunt procesverbetering en automatisering van productie- en informatiesystemen om efficiëntie en compliance te verhogen
Functie-eisen:
- HLO Laboratoriumopleiding of vergelijkbaar afgeronde opleiding
- Ervaring in een diagnostisch of bloedbanklaboratorium is gewenst
- Kennis van en ervaring met werken binnen een kwaliteitssysteem en relevante ISO-standaarden
- Affiniteit met informatietechnologie en databases en bereidheid bij te dragen aan automatisering van processen
- Goede communicatieve vaardigheden en ervaring met aansturen van een klein team
Wij bieden:
- Salaris: €2900 - €4800 per maand
- Vakantiedagen: 25
- Contractduur: 12 maanden
- Uren: 32 - 40 per week
€2900 - €4800 monthly