Line Engineer

Als Line Engineer in Leiden werk je dagelijks op de productievloer waar techniek, proceskennis en kwaliteit samenkomen. Je bent verantwoordelijk voor het introduceren, kwalificeren en verbeteren van apparatuur en processen binnen een gereguleerde productieomgeving. Dat betekent dat je nieuwe machines test, SOP's en werkprocedures opstelt, operators traint en storingen oplost zodat de productie soepel en volgens cGMP-standaarden blijft draaien. Je krijgt ruimte om verbeterprojecten te leiden, FMEA's en procesplannen op te zetten en concrete resultaten in opbrengst en kwaliteit te realiseren. Je werkt nauw samen met productie, engineering en leveranciers en hebt volop mogelijkheden om je vakinhoudelijk door te ontwikkelen.

Functie-inhoud

• Je ondersteunt NPI-trajecten en introduceert nieuwe apparatuur, voert tests en valideert systemen samen met productie en procesengineering.
• Je zorgt voor kwalificatie van apparatuur, schrijft SOPs en werkinstructies en geeft operators training in correct gebruik.
• Je onderzoekt en verhelpt processtoringen, voert basisreparaties uit en plant onderhoud om productie-uitval te beperken.
• Je leidt verbeterprojecten, maakt FMEA en PCP, analyseert opbrengst en stuurt bij om kwaliteits- en efficiëntiedoelen te halen.

Functie-eisen

• HBO/Bachelor werk- en denkniveau met minimaal vier jaar relevante werkervaring, bij voorkeur in de medische hulpmiddelenindustrie.
• Aantoonbare ervaring met Lean, Greenbelt of Six Sigma en procesverbetermethodieken zoals FMEA en Process Control Plans.
• Goede mondelinge en schriftelijke beheersing van Nederlands en Engels; ervaring met Excel, ERP-systemen en productieautomatisering.
• Kennis van cGMP-principes, afgeronde VCA-training en toepassing van TWI-methodieken in procesoptimalisatie.

Wij bieden

• Een uitdagende technisch-ambitieuze rol in een gereguleerde productieomgeving van medische technologie met directe impact op patiëntenzorg.
• Ruimte om projecten te leiden, processen te verbeteren en je vakinhoudelijk te ontwikkelen binnen een internationaal netwerk.
• Een professioneel team, heldere verantwoordelijkheden en mogelijkheden om methodieken als Lean en Six Sigma verder toe te passen.
• Marktconforme arbeidsvoorwaarden, aandacht voor veiligheid (cGMP/EHSS) en ondersteuning in jouw professionele groei.