C&Q Engineer

Als C&Q Engineer ben jij degene die ervoor zorgt dat apparatuur, installaties en gebouwen betrouwbaar functioneren en voldoen aan geldende normen. Je werkt in een life science omgeving in Bilthoven en hebt dagelijks contact met productie, QC en QA. Jij organiseert, observeert en voert commissioning- en kwalificatiewerkzaamheden uit, van installatie- tot performancekwalificatie. Daarnaast beheer je de complete life cycle documentatie en rapporteer je helder aan stakeholders binnen en buiten de organisatie. In deze rol krijg je verantwoordelijkheid over projecten en processen, ruimte om je expertise in validatie en kwalificatie verder te ontwikkelen en directe impact op veilige en compliant productieprocessen.

Functie-inhoud

• Je organiseert, faciliteert, observeert en voert installatie-, operationele- en performancekwalificaties (IQ/OQ/PQ) voor installaties en utilities uit.
• Je test en kwalificeert procesinstallaties, utilities en gebouwen en zorgt dat resultaten voldoen aan geldende cGMP-eisen.
• Je beheert en actualiseert life cycle documentatie, protocollen en rapporten en bewaakt traceerbaarheid en compliance.
• Je rapporteert bevindingen en voortgang aan stakeholders en fungeert als aanspreekpunt voor productie, QC en QA.

Functie-eisen

• Je hebt minimaal wo werk- en denkniveau en minstens 3-5 jaar relevante ervaring in een life science of farmaceutische omgeving.
• Je hebt aantoonbare ervaring met commissioning, kwalificatieactiviteiten en werken binnen projectmatige omgevingen.
• Je kent cGMP-eisen en de laatste ontwikkelingen rond commissioning en kwalificaties binnen pharma-productie.
• Je kunt relevante documentatie opstellen, zoals VMP, URS, IOPQ-protocollen en kwalificatierapporten, nauwkeurig en gestructureerd.

Wij bieden

• Een fulltime functie van 36 uur per week met een jaarcontract en uitzicht op een vast dienstverband bij goed functioneren.
• Een salaris tot €4.430 bruto per maand (bij 36 uur), afhankelijk van je werkervaring en expertise.
• Volledige reiskostenvergoeding voor het OV en een tegemoetkoming voor auto of fiets voor woon-werkverkeer.
• Een zelfstandige rol met verantwoordelijkheid voor projecten en ruimte om je kennis van C&Q verder te verdiepen.