Ben jij degene die kwaliteit naar een hoger niveau tilt en levens positief beïnvloedt? Solliciteer nu en maak het verschil!
Als Quality Assurance Specialist ben jij de spil in het waarborgen van de hoogste kwaliteitsnormen binnen alle projecten en processen. Je werkt nauw samen met multidisciplinaire teams om ervoor te zorgen dat alle oplossingen en diensten voldoen aan de strenge eisen die gelden binnen de gezondheidszorg. Jouw expertise zorgt ervoor dat producten en diensten niet alleen voldoen aan de regelgeving, maar ook optimaal aansluiten bij de behoeften van eindgebruikers in de zorg.
In deze functie ben je verantwoordelijk voor het ontwikkelen, implementeren en onderhouden van kwaliteitsmanagementsystemen. Je voert risicoanalyses uit, stelt testplannen op en begeleidt audits. Daarnaast ben je het aanspreekpunt voor alle kwaliteitsgerelateerde vraagstukken en adviseer je stakeholders over verbetermogelijkheden. Je krijgt de ruimte om jouw visie op kwaliteit vorm te geven en actief bij te dragen aan de continue verbetering van processen en producten.
Jouw werkzaamheden omvatten:
- Het ontwikkelen en implementeren van kwaliteitsmanagementsystemen conform ISO-normen en branchespecifieke regelgeving;
- Het uitvoeren van interne en externe audits en het opstellen van gedetailleerde auditrapportages;
- Het identificeren van risico;s en het ontwikkelen van mitigerende maatregelen;
- Het opstellen en uitvoeren van testplannen en validatieprotocollen;
- Het begeleiden van teams bij het implementeren van kwaliteitsverbeteringen;
- Het onderhouden van contacten met certificerende instanties en toezichthouders;
- Het analyseren van kwaliteitsdata en het adviseren over verbetertrajecten.
Doorgroeimogelijkheden zijn volop aanwezig. Je kunt je ontwikkelen richting een rol als Senior Quality Assurance Specialist of Quality Manager, waarbij je meer strategische verantwoordelijkheid krijgt. Ook zijn er mogelijkheden om je te specialiseren in specifieke gebieden zoals regulatory affairs of risk management. De organisatie ondersteunt actief jouw professionele ontwikkeling door middel van opleidingen, certificeringen en deelname aan vakconferenties.
Functie-eisen:Voor deze uitdagende functie zoeken we een ervaren professional die kwaliteit hoog in het vaandel heeft staan en gedreven wordt door het leveren van excellente resultaten. Je hebt bewezen ervaring in quality assurance binnen een gereguleerde omgeving en bent in staat om zelfstandig complexe kwaliteitsvraagstukken op te lossen. Je combineert analytisch vermogen met een praktische aanpak en weet stakeholders op alle niveaus te overtuigen van het belang van kwaliteit.
Je beschikt over sterke communicatieve vaardigheden en bent in staat om complexe technische informatie helder over te brengen naar verschillende doelgroepen. Je bent proactief, nauwkeurig en hebt oog voor detail, maar verliest daarbij nooit het grotere plaatje uit het oog. Samenwerken zit in jouw DNA en je weet teams te inspireren om kwaliteit centraal te stellen in hun dagelijkse werk.
Concreet vragen we:
- Minimaal 3 tot 5 jaar aantoonbare ervaring als Quality Assurance Specialist, bij voorkeur binnen de gezondheidszorg of een vergelijkbare gereguleerde sector;
- Een afgeronde HBO- of WO-opleiding in een relevante richting zoals Life Sciences, Biomedische Technologie of Kwaliteitsmanagement;
- Grondige kennis van kwaliteitsmanagementsystemen en relevante normen zoals ISO 13485, ISO 9001 of GxP-richtlijnen;
- Ervaring met het uitvoeren van audits en het opstellen van kwaliteitsdocumentatie;
- Uitstekende beheersing van de Nederlandse taal in woord en geschrift.