Medical Device Engineer

In de rol van Medical Device Engineer bij Humeca ben je verantwoordelijk voor de ontwikkeling van innovatieve producten binnen de medische sector, specifiek gericht op huidtransplantatie. Je werkt in een klein, dynamisch team dat zich richt op de volledige cyclus van productontwikkeling, van de initiële brainstormsessies tot de uiteindelijke certificering en gebruik van de producten. Dit biedt je de kans om je technische expertise in te zetten en daadwerkelijk impact te maken op het leven van patiënten. Je komt te werken in een informele werksfeer waar samenwerking met collega's van verschillende disciplines, zoals R&D en kwaliteitszorg, centraal staat. Jouw werk draagt bij aan het succes van medische hulpmiddelen die levens veranderen, zoals in het geval van patiënten die ernstige brandwonden hebben opgelopen.

• Je ontwikkelt producten van het eerste idee tot het eindproduct, waarbij je de volledige productcyclus doorloopt.
• Je bent verantwoordelijk voor de certificering van zowel nieuwe als bestaande producten in overeenstemming met de MDR.
• Je begeleidt en voert verificaties en validaties uit om ervoor te zorgen dat producten voldoen aan de benodigde kwaliteitsstandaarden.
• Je voert klinische evaluaties uit en zorgt voor de implementatie van feedback in het ontwikkelingsproces.

• Je hebt een technische opleiding op minimaal hbo-niveau, bij voorkeur in de biomedische richting.
• Je beschikt over minimaal drie jaar relevante werkervaring in de ontwikkeling of certificering van medische producten.
• Je hebt kennis van de kwaliteitsnormen ISO13485 en de regelgeving rondom Medical Device Regulation (MDR).
• Je beheerst zowel de Nederlandse als de Engelse taal goed en hebt een proactieve houding ten aanzien van productontwikkeling.

• Een marktconform salaris met mogelijkheden voor een bonusregeling.
• De kans om samen te werken met enthousiaste en betrokken collega's in een prettige en informele werkomgeving.
• Flexibiliteit in werkuren met de mogelijkheid tot gedeeltelijk thuiswerken.
• Goede secundaire arbeidsvoorwaarden die bijdragen aan een gezonde werk-privébalans.

40 uur per week